Diflucan 50 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

7 kaps., 5909990087211, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIFLUCAN, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
DIFLUCAN, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diflucan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diflucan
3.
Jak stosować lek Diflucan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diflucan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIFLUCAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diflucan należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną jest flukonazol.
Lek Diflucan stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go także
stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są
drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie _Candida_.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu,
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki _Candida_ i wykryte we krwi,
narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej, gardła i
otarć w jamie ustnej związanych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diflucan, 50 mg, kapsułki, twarde
Diflucan, 150 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg flukonazolu_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera również 49,70 mg laktozy
jednowodnej.
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera również 149,12 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
50 mg twarda, żelatynowa kapsułka z białym korpusem i turkusowym
wieczkiem, oznaczona logo
„Pfizer” oraz kodem „FLU-50” czarnym tuszem. Kapsułka jest
rozmiaru nr 4.
150 mg twarda, żelatynowa kapsułka z turkusowym korpusem i
turkusowym wieczkiem, oznaczona logo
„Pfizer” oraz kodem „FLU-150” czarnym tuszem. Kapsułka jest
rozmiaru nr 1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diflucan jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Diflucan jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjne kandydozy;
-
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
-
przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej
związane ze stosowaniem
protezy) w przypadku, gdy higiena dentystyczna lub leczenie miejscowe
są niewystarczające;
-
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
-
drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające,
2
-
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry właściwej,
gdy zalecane jest podjęcie leczeni