Difortan 100 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etofenamatum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA06

INN (International Nazwa):

Etofenamatum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343590; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343606

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIFORTAN 100 MG/G ŻEL
_Etofenamatum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Difortan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Difortan
3.
Jak stosować Difortan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Difortan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
DIFORTAN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Difortan zawiera etofenamat, który jest niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym, do
stosowania na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar i wykazuje
działanie:
−
przeciwbólowe;
−
zmniejszające obrzęki i stan zapalny.
Difortan może być stosowany u dorosłych w leczeniu:
−
urazów mięśni i stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i
zwichnięcia oraz
zapalenie więzadeł;
−
chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i
choroba
zwyrodnieniowa stawów.
Difortan jest lekiem przeznaczonym do użytku zewnętrznego, na
skórę i nie można go stosować
na oczy lub błony śluzowe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIFORTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIFORTAN:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIFORTAN, 100 MG/G ŻEL
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu Difortan zawiera 100 mg etofenamatu (
_Etofenamatum_
) jako substancji czynnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Żel przezroczysty, biały do prawie białego, o jednorodnym
wyglądzie i charakterystycznym
zapachu alkoholu izopropylowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Difortan jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu:
•
Łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni;
•
Stłuczeń;
•
Bólu pourazowego;
•
Łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa
stawów/zapalenie stawów);
•
Łagodnego i umiarkowanego bólu stawów;
•
Miejscowego leczenia zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego)
zapalenia stawów,
zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien;
•
Umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego,
czyli
pourazowego lub reumatycznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Difortan należy stosować od trzech do czterech razy na dobę przez
14 dni, przy czym pojedynczą
dawkę stanowi pasek żelu o długości od 2,5 do 5 cm.
W przypadku dolegliwości reumatycznych, wymagających dłuższego
leczenia, należy zmniejszyć
liczbę dawek do dwóch lub trzech na dobę.
Produktu leczniczego Difortan nie należy stosować dłużej niż
przez 14 dni w przypadku urazów
tkanek miękkich i (lub) dolegliwości reumatycznych, bądź 21 dni w
przypadku bólów stawów,
chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku stosowania produktu bez recepty pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem,
jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli objawy ulegną pogorszeniu po 7
dniach terapii.
Strona
2
z
6
Znaczące zmniejszenie bólu obserwowano po 3 lub 4 dniach stosowania
leku Difortan.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy delikatnie wmasować w skórę, aby
ułatwić wchłanianie w dotkniętym
schorzeniem obszarze.
Należy uważnie obserwo