Diklofenak Perrigo 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847273; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847280; Zawartość opakowania: 1 tuba 75 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847297; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847303

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIKLOFENAK PERRIGO, 10 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diklofenak Perrigo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diklofenak Perrigo
3.
Jak stosować lek Diklofenak Perrigo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diklofenak Perrigo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIKLOFENAK PERRIGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diklofenak Perrigo działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i
przeciwobrzękowo. Substancja
czynna leku – diklofenak – należy do grupy tzw. niesteroidowych
leków przeciwzapalnych
(NLPZ). Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże, Diklofenak Perrigo
wykazuje również
działanie kojące i chłodzące.
Lek stosuje się miejscowo na skórę:
- w pourazowych stanach zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych w skutek
skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń),
- w bólach pleców,
- w ograniczonych stanach zapalnych tkanek miękkich (takich, jak
zapalenie ścięgien, czy łokieć
tenisisty),
- w ograniczonych i łagodnych postaciach zapalenia stawów.
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzież

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diklofenak Perrigo, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu; glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i
przeciwobrzękowo. Stosowany jest
w miejscowym leczeniu:
-
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń),
-
bólu pleców,
-
ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (takich, jak
zapalenie ścięgien, czy łokieć
tenisisty),
-
ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i młodzież_
Diklofenak Perrigo należy stosować miejscowo na skórę, 3 do 4 razy
na dobę, delikatnie wcierając.
Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów bolesnego
miejsca. Na przykład 2 g do 4 g (ilość
żelu wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego)
wystarcza do pokrycia powierzchni
około 400 cm
2
do 800 cm
2
.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, chyba, że
to właśnie dłonie są miejscem
leczonym.
Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błoną śluzową jamy
ustnej.
Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. W
przypadku stosowania produktu
leczniczego bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować
dłużej niż przez 14 dni w przypadku
nadwyrężeń i stanów zapalnych tkanki miękkiej lub przez 21 dni w
przypadku bólu związanego
z zapaleniem stawów. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach
stosowania żelu w przypadku braku
skuteczności leczenia lub w razie nasilenia się objawów
chorobowych.
_Stosowanie u dzieci _
Diklofenak Perrigo nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej
12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na diklofenak, glikol prop