Dilzem retard 90 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diltiazemi hydrochloridum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

C08DB01

INN (International Nazwa):

Diltiazemi hydrochloridum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213238; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213214; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213221

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DILZEM RETARD, 90 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_(Diltiazemi hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dilzem Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dilzem Retard
3.
Jak stosować lek Dilzem Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dilzem Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DILZEM RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dilzem Retard należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Leki te działają na mięśnie
gładkie naczyń, mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek
Dilzem Retard jest wskazany
w leczeniu:
•
choroby niedokrwiennej serca pod postacią:
-
dusznicy bolesnej stabilnej
-
dusznicy bolesnej niestabilnej
-
dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)
•
nadciśnienia tętniczego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DILZEM RETARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DILZEM RETARD
•
jeśli pacjent ma uczulenie na diltiazemu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem
osób z wszczepionym
czynnym stymulatorem komorowym;
•
u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, z
wyjątkie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dilzem
Retard, 90 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 90 mg diltiazemu chlorowodorku
_(Diltiazemi hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 243,4 mg laktozy
(w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Choroba niedokrwienna serca pod postacią:
-
dusznicy bolesnej stabilnej
-
dusznicy bolesnej niestabilnej
-
dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)
•
Nadciśnienie tętnicze.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych.
Choroba niedokrwienna serca
Dwa razy na dobę 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu
Dilzem Retard (co odpowiada 180 mg
diltiazemu chlorowodorku na dobę).
Jeżeli efekt kliniczny nie jest zadowalający, dawka leku może być
stopniowo zwiększona do 360 mg na
dobę. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem
klinicznym, zaleca się
sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki
leku.
Nadciśnienie tętnicze
Dwa razy na dobę 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu
Dilzem Retard (co odpowiada 180 mg
diltiazemu chlorowodorku na dobę).
Jeżeli obniżone ciśnienie nie jest zadowalające, dawka leku może
być stopniowo zwiększona do
maksymalnej dawki 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę.
2
W przypadku wystąpienia zadowalającego efektu hipotensyjnego
wskazane jest rozważenie zmniejszenia
dawki diltiazemu chlorowodorku.
Produkt Dilzem Retard musi być ostrożnie stosowany u pacjentów z
zaburzoną czynnością wątroby i/lub
nerek oraz u osób w podeszłym wieku.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Dane dotyczące bezpieczeń