Dinalgen 150 mg ad us. vet. Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Składnik aktywny:

ketoprofenum

Dostępny od:

Dr. E. Gräub AG

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

ketoprofenum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Skład:

ketoprofenum 150 mg, argininum, alcohol benzylicus 10 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antiphlogistikum, Antipyretikum, Analgetikum für Rinder, Schweine und Pferde

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2013-11-15

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Charakterystyka produktu

Dinalgen
150 mg
ad us. vet., Injektionslösung
Antiphlogistikum, Antipyretikum, Analgetikum für Rinder, Schweine und
Pferde
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält:
Ketoprofenum 150 mg,
Argininum, Conserv.: Alcohol benzylicus 10 mg, Aqua ad iniectabilia ad
1.0 ml
Eigenschaften / Wirkungen
Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das der
Arylpropionsäuregruppe angehört. Der primäre Wirkmechanismus von
Ketoprofen
minderten Produktion von Entzündungsmediatoren
wie Prostaglandinen und Thromboxanen. Dieser Wirkmechanismus
resultiert in einem entzündungs
hemmenden, fiebersenkenden und schmerzstillenden
die Freisetzung von lysosomalen Enzymen, welche gewebszerstörend
wirken, gehemmt.
Pharmakokinetik
Nach intramuskulärer Verabreichung wird Ketoprofen rasch resorbiert,
maximale Plasmakonzentrationen werden nach 30 - 60 Minuten erreicht.
Die Bioverfügbarkeit liegt nach intramuskulärer Applikation beim
Rind und Schwein zwischen 90 - 100%, beim Pferd bei 70%; die
Plasmahalbwertszeit ist
abhängig von Spezies und Applikationsart und beträgt nach
intravenöser Applikation ca. 1 Stunde und nach intramuskulärer
Applikation ca. 3 Stunden. In
Entzündungsexsudaten lassen sich nachhaltigere
Ketoprofenkonzentrationen nachweisen als im Plasma. Ketoprofen zeigt
eine hohe Bindung an Plasmapro-
teine (>90%). Als schwache Säure erreicht Ketoprofen in entzündetem
Gewebe hohe Konzentrationen und persistiert dort.
Ketoprofen wird in der Leber metabolisiert und vorwiegend im Urin
(primär als mit Glucuronsäure konjugierte Metabolite) und zu einem
geringeren Grad
nach intramuskulärer Injektion des Tierarzneimittels (Einzeldosis von
3 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht) rasch resorbiert.
Indikationen
_Rind:_
Als unterstützende Therapie insbesondere:
- zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates und Lahmheit
- zur Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen
- zur Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter
klinischer Mastitis
- zur Linderung po