Dolopt 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

S01EC03

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 5 ml, 05909990653331, Rp;

Status autoryzacji:

2018-06-22

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/0766/001/IA/020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOLOPT, 20 MG/ML KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE ISTOTNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Dolopt i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dolopt
3. Jak stosować Dolopt
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dolopt
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DOLOPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dolopt zawiera jako substancję czynną dorzolamid, związek podobny
do sulfonamidów.
Dolopt jest inhibitorem anhydrazy węglanowej w postaci kropli do
oczu. Stosuje się go w celu
zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej i leczenia jaskry.
Dolopt może być stosowany jako jedyny lek albo w połączeniu z
innymi lekami zmniejszającymi
ciśnienie w gałce ocznej (z tzw. beta-adrenolitykami).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOLOPT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOLOPT
-
jeśli pacjent ma
UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ)
na dorzolamid lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.
-
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na leki o nazwie sulfonamidy, np. niektóre leki stosowane w leczeniu
cukrzycy i zakażeń, a także leki moczopędne, gdyż Dolopt może
wywołać takie samo uczulenie.
_ _
-
jeśli pacjent ma
CIĘŻKIE CHOROBY NEREK
lub stwierdzono u niego w przeszłości
KAMICĘ NERKOWĄ;
-
jeśli pac

Charakterystyka produktu

1
DE/H/0766/001/IA/020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dolopt, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 1 ml zawiera 20 mg dorzolamidu (
_Dorzolamidum_
) w postaci dorzolamidu
chlorowodorku (22,3 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorowodorek benzalkoniowy
0,08 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Izotoniczny, buforowany roztwór wodny o nieco lepkiej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dolopt jest wskazany:

jako lek wspomagający w połączeniu z beta-adrenolitykami,

w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie
beta-adrenolitykami lub u pacjentów,
u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane,
w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego w przypadku:

nadciśnienia ocznego,

jaskry z otwartym kątem przesączania,

jaskry torebkowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dorzolamidu stosowanego w monoterapii: jedna kropla do worka
spojówkowego chorego oka
(lub oczu) trzy razy na dobę.
Dawka dorzolamidu stosowanego jako lek wspomagający w połączeniu ze
stosowanym miejscowo
beta-adrenolitykiem: jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka
(lub oczu) dwa razy na dobę.
W przypadku zastępowania dorzolamidem innego stosowanego miejscowo
leku przeciwjaskrowego
należy najpierw odstawić wcześniej stosowany lek (po podaniu
właściwej dawki w poprzednim dniu)
i rozpocząć stosowanie dorzolamidu następnego dnia.
Sposób stosowania
W przypadku stosowania więcej niż jednego działającego miejscowo
leku okulistycznego, należy
zachować odstęp co najmniej 10 minut między zakropleniem kolejnych
leków.
2
DE/H/0766/001/IA/020
Pacjentów należy poinstruować, aby unikali kontaktu końcówki
kroplomierza z okiem lub jego
okolicą.
Pacjentów należy również poinstruować, że nieprawidłowo
użytkowane krople do oczu mogą ulec
zanieczyszcz