Domitor 1 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Medetomidini hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

QN05CM90

INN (International Nazwa):

Medetomidine hydrochloride

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006673

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Domitor 1 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Orion Corporation
Orionintie 1
FIN - 02200 Espoo
Finlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Domitor 1 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Medetomidyny chlorowodorek 1 mg/1 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Sedacja i analgezja psów i kotów w celu ułatwienia przeprowadzenia
badania (np. zdjęcia
rentgenowskie) i czynności leczniczych (np. zabiegi dentystyczne,
czyszczenie uszu, drobne
zabiegi chirurgiczne). Premedykacja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności serca i
układu oddechowego i
upośledzeniem
funkcji
wątroby
lub
nerek,
u
zwierząt
w
szoku
i
wyniszczonych,
niedożywionych
i
odwodnionych.
Nie
stosować
w
przypadku
niedrożności
przewodu
pokarmowego (skręt żołądka, uwięźnięcie, zatkanie przełyku).
Nie stosować u zwierząt w
ciąży i ze stwierdzoną cukrzycą. Nie stosować u zwierząt z
problemami okulistycznymi, w
których wzrost ciśnienia śródgałkowego może być szkodliwy. Nie
stosować razem z aminami
sympatykomimetycznymi. Nie stosować w przypadkach znanej
nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać zwierzętom
poniżej 12 tygodnia
życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Poprzez swój mechanizm działania medetomidyna może powodować
spowolnienie akcji
serca oraz zmniejszenie częstotliwości oddechów oraz podwyższenie
poziomu cukru we krwi.
Mogą pojawić się bradyarytmie. Temperatura ciała może ulec
obniżeniu w trakcie sedacji i
może pozostać na niskim poziomie w trakcie powrotu zwierzęcia do
pełnej świadomości.
Ciśnienie krwi może początkowo wzrastać a następnie powracać do
normy lub niższego
poziomu. Odnotowywano występowanie sinicy.
Psy, a

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Domitor 1 mg/1 ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Medetomidyny chlorowodorek 1 mg/1 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Sedacja i analgezja psów i kotów w celu ułatwienia przeprowadzenia
badania (np. zdjęcia
rentgenowskie) i czynności leczniczych (np. zabiegi dentystyczne,
czyszczenie uszu, drobne
zabiegi chirurgiczne). Premedykacja.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności serca i
układu oddechowego i
upośledzeniem
funkcji
wątroby
lub
nerek,
u
zwierząt
w
szoku
i
wyniszczonych,
niedożywionych
i
odwodnionych.
Nie
stosować
w
przypadku
niedrożności
przewodu
pokarmowego (skręt żołądka, uwięźnięcie, zatkanie przełyku).
Nie stosować u zwierząt w
ciąży i ze stwierdzoną cukrzycą. Nie stosować u zwierząt z
problemami okulistycznymi, w
których wzrost ciśnienia śródgałkowego może być szkodliwy. Nie
stosować razem z aminami
sympatykomimetycznymi. Nie stosować w przypadkach znanej
nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać zwierzętom
poniżej 12 tygodnia
życia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Przed podaniem, należy dokładnie rozważyć i ocenić stosunek
ryzyka i korzyści przed
zastosowaniem produktu u zwierząt z chorobami krążenia lub w złym
stanie ogólnym oraz
wcześniej występującymi schorzeniami nerek i wątroby.
Działanie przeciwbólowe samej medetomidyny może nie obejmować
całego okresu sedacji,
dlatego przy wykonywaniu szczególnie bolesnych zabiegów należy
rozważyć zastosowanie
dodatkowego środka przeciwbólowego.
4