DoppelSil 25 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafilum

Dostępny od:

Doppelherz Pharma GmbH

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932575187; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932576184

Status autoryzacji:

2026-01-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ
ZAPOZNAĆ SIĘ Z DOŁĄCZONYM
DO OPAKOWANIA „NARZĘDZIEM DIAGNOSTYCZNYM”. W CELU BEZPIECZNEGO
ZASTOSOWANIA
LEKU PROSZĘ ODPOWIEDZIEĆ NA WSZYSTKIE PYTANIA ZAWARTE W
„NARZĘDZIU DIAGNOSTYCZNYM”.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOPPELSIL, 25 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Sildenafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DoppelSil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DoppelSil
3.
Jak stosować lek DoppelSil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DoppelSil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOPPELSIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DoppelSil zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do
grupy leków hamujących enzym
fosfodiesterazę typu 5 (tzw. inhibitory PDE5). Lek działa poprzez
wspomaganie rozkurczu naczyń
krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas
podniecenia seksualnego.
DoppelSil pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego
pobudzenia seksualnego.
Lek DoppelSil jest stosowany u dorosłych mężczyzn (w wieku powyżej
18 lat) w leczeniu zaburzeń
wzwodu, czyli impotencji definiowan

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DoppelSil, 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 25 mg syldenafilu
tworzącego się
_in situ _
z 35,12 mg
syldenafilu cytrynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
2,15 mg aspartamu (E951)
70,4575 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Biała, trójkątna, obustronnie wypukła tabletka, z wytłoczonym
napisem „25” po jednej stronie.
Wymiary tabletki to 7.3 x 7.0 ± 0.2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy DoppelSil jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego DoppelSil
niezbędna jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
_ _
Zalecana dawka to 25 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy rozgryźć i
żuć przed połknięciem.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego DoppelSil częściej
niż raz na dobę. Jeśli produkt
leczniczy DoppelSil jest przyjmowany podczas posiłku, początek
działania produktu leczniczego
może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu
leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2).
W sytuacji, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje
lekarz, może on zalecić dawkę
50 mg syldenafilu, przyjmowaną w zależności od potrzeb około
godzinę przed planowaną
aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji
leku, lekarz może zwiększyć dawkę
do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym