Doxycyclinum Polfarmex 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclinum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

J01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330576

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOXYCYCLINUM POLFARMEX, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Doxycyclinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Doxycyclinum Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxycyclinum Polfarmex
3.
Jak stosować Doxycyclinum Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Doxycyclinum Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DOXYCYCLINUM POLFARMEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Doxycyclinum Polfarmex jest doksycyklina,
antybiotyk należący do grupy
tetracyklin. Hamuje rozwój wielu drobnoustrojów (bakterie i
pierwotniaki).
WSKAZANIA
_- ZAKAŻENIA DRÓG ODDECHOWYCH_
: zapalenie płuc i inne zakażenia dolnych dróg oddechowych
wywołane wrażliwymi szczepami
_ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella _
_pneumoniae_
oraz innych drobnoustrojów. Zapalenie płuc wywołane przez
_ Mycoplasma pneumoniae._
Przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok.
- _ZAKAŻENIA DRÓG MOCZOWYCH_
: wywoływane przez wrażliwe szczepy
_ Klebsiella _
spp
_., Enterobacter _
spp
_., Escherichia coli, Enterococcus faecalis_
i inne drobnoustroje.
_ _
- _CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ: _
w tym niepowikłane zakażenie cewki moczowej, zakażenia
szyjki macicy lub odbytu wywoł

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOXYCYCLINUM POLFARMEX, 100 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 100 mg doksycykliny (
_Doxycyclinum_
) w postaci doksycykliny hyklanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna kapsułka zawiera 110
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułka twarda, o rozmiarze N
o
1, składająca się z korpusu i wieczka o barwie zielonej, bez
wgnieceń i uszkodzeń.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- _ZAKAŻENIA DRÓG ODDECHOWYCH_
zapalenie płuc i inne zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane
wrażliwymi szczepami S
_treptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella
pneumoniae_
oraz innych drobnoustrojów. Zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma pneumoniae_
. Przewlekłe
zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok.
- _ZAKAŻENIA DRÓG MOCZOWYCH_
wywoływane przez wrażliwe szczepy
_ Klebsiella _
spp
_., Enterobacter _
spp
_., Escherichia coli, Enterococcus faecalis_
i inne drobnoustroje.
_ _
- _CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ_,
w tym niepowikłane zakażenie cewki moczowej, zakażenia
szyjki macicy lub odbytu wywołane przez
_ Chlamydia trachomatis,_
nierzeżączkowe zapalenie cewki
moczowej wywołane przez
_ Ureaplasma urealyticum_
, wrzód miękki
_ (Haemophilus ducreyi), _
ziarniniak
pachwinowy
_ (Calymmatobacterium granulomatis)._
Doksycyklinę można stosować jako antybiotyk
alternatywny w leczeniu kiły i rzeżączki, gdy nie można
zastosować penicyliny.
_ _
- _ZAKAŻENIA UKŁADU POKARMOWEGO_:
biegunki podróżnych (wywołane przez enteropatogenne szczepy
_ _
_Escherichia coli),_
w tym ostra jelitowa pełzakowica (jako leczenie wspomagające leki
pełzakobójcze),
cholera
_ (Vibrio cholerae). _
- _ZAKAŻENIA NARZĄDU WZROKU_,
wywoływane przez wrażliwe szczepy gonokoków, gronkowców,
_Haemophilus influenzae;_
jaglica, wtrętowe zapalenie spojówek wywołane przez
_