Doxycyclinum TZF 20 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclinum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990076215; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990076222; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990084289

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PL_ztw10.06.2021 zmZapisu_API 19.102021 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOXYCYCLINUM TZF, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_DOXYCYCLINUM _
_ _
_JEDNA FIOLKA LUB AMPUŁKA ZAWIERA 100 MG DOKSYCYKLINY (W POSTACI
DOKSYCYKLINY HYKLANU) _
_W 5 ML ROZTWORU. _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Doxycyclinum TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxycyclinum TZF
3. Jak stosować Doxycyclinum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Doxycyclinum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST DOXYCYCLINUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doxycyclinum TZF zawiera jako substancję czynną - doksycyklinę -
antybiotyk należący do grupy
tetracyklin. Doksycyklina hamuje rozwój wielu drobnoustrojów
(bakterie i pierwotniaki).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Doxycyclinum TZF jest stosowany w następujących zakażeniach
wywoływanych przez drobnoustroje
wrażliwe na doksycyklinę:

zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie
migdałków podniebiennych, zapalenie
gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie
oskrzeli, zapalenie płuc);

zakażenia dróg moczowych - zapalenie pęcherza moczowego;

choroby przenoszone drogą płciową - niepowikłane zapalenie cewki
moczowej, stany z

Charakterystyka produktu

PL_ztw10.06.202 zmZapisuAPI_19.10.2021 v1 tr
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxyclinum TZF, 20 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg doksycykliny (w postaci doksycykliny
hyklanu) (
_Doxycyclinum_
)
5 ml roztworu (jedna fiolka lub ampułka) zawiera 100 mg doksycykliny
(w postaci doksycykliny hyklanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: pirosiarczyn sodu (E 223)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór o barwie żółtej do bursztynowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
●
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie
migdałków podniebiennych,
zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok,
zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
wywoływane przez
_Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae, _
_Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae_
●
Zakażenia dróg moczowych - zapalenie pęcherza moczowego
●
Choroby przenoszone drogą płciową - niepowikłane zapalenie cewki
moczowej, stany zapalne
w obrębie miednicy małej wywołane przez
_ Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealitycum_
●
Zakażenia żołądkowo-jelitowe wywoływane przez szczepy
_Salmonella spp., _
enteropatogenne
szczepy
_Escherichia coli_
(biegunka podróżnych),
_Entamoeba histolytica, Shigella spp., Vibrio _
_cholerae, Clostridium spp. _
_ _
●
Zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ciężkie postaci
trądziku pospolitego, wywoływane przez
wrażliwe na lek drobnoustroje (np.
_Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Staphylococcus _
_aureus_
), jeżeli istnieje konieczność zastosowania antybiotyku
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Doxycyclinum TZF należy
uwzględnić oficjalne zalecenia
dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Doxycyclinum TZF w postaci roztworu do infuzji można podawać
tylko w infuzji d