Doxymed 50 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Dopharma B.V.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne (cielęta) - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020167; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991053734; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991053727; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991053703

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Doxymed 50 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
cieląt z nierozwiniętą funkcją
przedżołądków, świń i kur.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxymed 50 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
cieląt z nierozwiniętą funkcją
przedżołądków, świń i kur.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_ _
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan
500 mg/g
(co odpowiada 433 mg/g doksycykliny)
Lekko żółtawy proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie wyszczególnionych poniżej zakażeń dróg oddechowych i
przewodu pokarmowego,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków:
- odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej,
wywołane
_przez Pasteurella spp., _
_Streptococcus spp.,_
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni_
i
_Mycoplasma spp_
.
Świnie:
- zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, wywołane przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
;
- odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
i
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Kury:
- zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum_
i
_Bordetella avium_
;
14
- zapalenie jelit, wywołane przez
_Clostridium perfringens_
i
_Clostridium colinum_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub
nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄD

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxymed 50 500 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
cieląt z nierozwiniętą funkcją
przedżołądków, świń i kur
Doxylin 50% WSP, powder for oral solution in pre-ruminant calves, pigs
and chickens (BE, BG, NL,
RO)
Doxylin 50%, powder for oral solution in pre-ruminant calves, pigs and
chickens (HU, PT)
Doxylin Vet (DK) 500 mg/g (LT), powder for oral solution in
pre-ruminant calves, pigs and chickens
Doxycycline 50% Dopharma, powder for oral solution in pre-ruminant
calves, pigs and chickens (EL)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan: 500 mg
(co odpowiada 433 mg doksycykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Lekko żółtawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, świnie, kury.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie wyszczególnionych poniżej zakażeń dróg oddechowych i
przewodu pokarmowego,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
_ _
_Cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków: _
- odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej,
wywołane przez
_Pasteurella spp.,_
_Streptococcus spp.,_
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni_
i
_Mycoplasma spp_
.
_Świnie: _
- zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, wywołane przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
;
- odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
i
_Mycoplasma hyorhinis_
;
- zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kury: _
3
- zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus _
_paragallinarum_
i
_Bordetella avium_
;
- zapale