Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Praziquantelum + Emodepsidum
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
Praziquantelum + Emodepsidum
60 mg / 0,70 ml + 15 mg / 0,70 ml
Roztwór do nakrapiania
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 20 pipetek 0,7 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991409043; Zawartość opakowania: 2 pipetki 0,7 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991409036; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,7 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991409029
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA Dronspot 30 mg/7,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów Dronspot 60 mg/15 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Dronspot 96 mg/24 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dronspot 30 mg/7,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów Dronspot 60 mg/15 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Dronspot 96 mg/24 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów prazykwantel/emodepsyd 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka zawiera: Substancje czynne: Substancja pomocnicza: Objętość Emodepsyd Prazykwantel Butylohydroksyanizol (E320) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg 1,89 mg 0,70 ml 15 mg 60 mg 3,78 mg 1,12 ml 24 mg 96 mg 6,05 mg Roztwór do nakrapiania. Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie mieszanych inwazji pasożytniczych u kotów spowodowanych przez następujące gatunki robaków obłych i robaków płaskich: Robaki obłe (nicienie) Toxocara cati (postaci dojrzałe, niedojrzałe, stadia larwalne L4 i L3) Toxocara cati (stadia larwalne L3) – leczenie kotek w okresie późnej ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo Toxascaris leonina (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia larwalne L4) Ancylostoma tubaeforme (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia larwalne L4) 16 Robaki płaskie (tasiemce) Dipylidium caninum (postaci dojrzałe i niedojrzałe) Taenia taeniaeformis (postaci dojrzałe) Echinococcus multilocularis (postaci dojrzałe) 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia lub ważących poniżej 0,5 kg. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substa Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dronspot 60 mg/15 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów Dronspot 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats [BE, CZ, HU, IT, LU, NL, SK, UK] Dronspot vet 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats [FI, SE] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka 0,70 ml zawiera: Substancje czynne: Prazykwantel 60 mg Emodepsyd 15 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksyanizol (E320) 3,78 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie mieszanych inwazji pasożytniczych u kotów spowodowanych przez następujące gatunki robaków obłych i robaków płaskich: Robaki obłe (nicienie) Toxocara cati (postaci dojrzałe, niedojrzałe, stadia larwalne L4 i L3) Toxocara cati (stadia larwalne L3) – leczenie kotek w okresie późnej ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo Toxascaris leonina (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia larwalne L4) Ancylostoma tubaeforme (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia larwalne L4) Robaki płaskie (tasiemce) Dipylidium caninum (postaci dojrzałe i niedojrzałe) Taenia taeniaeformis (postaci dojrzałe) Echinococcus multilocularis (postaci dojrzałe) 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia lub ważących poniżej 0,5 kg. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Mycie przy pomocy szamponu lub zanurzanie zwierzęcia w wodzie tuż po naniesieniu produktu może znacznie ograniczyć jego skuteczność. Dlatego też leczonych zwierząt nie należy kąpać, dopóki produkt nie wyschnie. Na skutek częstego, powtarzanego uż Przeczytaj cały dokument