DropiCe 100 mg/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum ascorbicum

Dostępny od:

Polski Lek - Dystrybucja Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11GA01

INN (International Nazwa):

Acidum ascorbicum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901785302363

Status autoryzacji:

2023-12-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DROPICE
100 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_ _
_Acidum ascorbicum _
Witamina C w kroplach
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DropiCe i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DropiCe
3.
Jak stosować lek DropiCe
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DropiCe
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DROPICE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DropiCe to krople doustne zawierające kwas askorbowy (witaminę
C). Witamina C jest
substancją niezbędną do prawidłowego funkcjonowania organizmu
człowieka.
Witamina C uczestniczy w wielu reakcjach enzymatycznych, m.in. w
syntezie kolagenu, syntezie
katecholamin, hydroksylacji steroidów, tyrozyny i substancji
egzogennych. Witamina C zwiększa
wchłanianie soli żelaza i hamuje łańcuchowe reakcje
wolnorodnikowe.
Działanie przeciwutleniające witaminy C pozostaje w ścisłej
zależności biochemicznej z
przeciwutleniającym działaniem witaminy E, witaminy A i
karotenoidów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek DropiCe przeznaczony jest do zapobiegania i leczenia stanów
niedoboru witaminy C,
w przypadkach, kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DRO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DropiCe, 100 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 100 mg kwasu askorbowego
_(Acidum ascorbicum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Przezroczysta, bezbarwna lub lekko żółta ciecz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C w przypadkach,
kiedy stosowanie
odpowiedniej diety nie wystarcza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 ml roztworu to około 22 kropli.
_Dzieci i młodzież _
U małych dzieci do 3. roku życia produkt leczniczy należy podawać
po uzgodnieniu z lekarzem.
Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania:
- niemowlętom i małym dzieciom (od 28. dnia życia do końca 23.
miesiąca życia) podaje się 5 do
8 kropli produktu leczniczego na dobę,
- dzieciom od 24. miesiąca życia do końca 11. roku życia podaje
się 10 kropli na dobę,
- młodzieży od 12. roku życia podaje się 15 do 20 kropli na dobę.
_ _
_Dorośli _
15 do 20 kropli na dobę
W razie większego zapotrzebowania na witaminę C, wyżej podane dawki
można przyjmować dwa
razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne
Niemowlętom i małym dzieciom krople podaje się dodając je do
butelki lub na łyżkę mleka, herbaty
lub soku owocowego.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Kamica nerkowa
Zwiększone stężenie kwasu moczowego (w wywiadzie)
Zaburzenia spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza,
niedokrwistość syderoblastyczna)
Choroba wrzodowa żołądka
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W indywidualnych przypadkach, u pacjentów z niedoborem erytrocytarnej
dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej w czasie przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (4
g na dobę) obserwowano
występowanie hemolizy – czasami nasilonej.
P