Duac (10 mg + 50 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycini phosphas + Benzoylis peroxydum

Dostępny od:

Stiefel Laboratoires Legacy (Ireland) Ltd.

Kod ATC:

D10AF51

INN (International Nazwa):

Clindamycinum + Benzoylis peroxidum

Dawkowanie:

(10 mg + 50 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990900787; Zawartość opakowania: 1 tuba 6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990016655; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426096; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990016662; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990016679; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426102; Zawartość opakowania: 1 tuba 55 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426133; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426140; Zawartość opakowania: 1 tuba 70 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990426157

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUAC
(10 MG + 50 MG)/G, ŻEL
_(Clindamycinum + Benzoylis peroxidum)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek DUAC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DUAC
3.
Jak stosować lek DUAC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DUAC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DUAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DUAC zawiera dwie substancje: klindamycynę oraz benzoilu
nadtlenek, DUAC należy do leków
przeciwtrądzikowych.
DUAC jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego, o nasileniu
lekkim do umiarkowanego.
•
Klindamycyna jest antybiotykiem, który hamuje namnażanie się
bakterii odpowiedzialnych za
powstawanie trądziku.
•
Benzoilu nadtlenek powoduje zmniejszenie zaskórników (zamkniętych i
otwartych), działa
bakteriobójczo na bakterie występujące w trądziku.
Klindamycyna i benzoilu nadtlenek zawarte w leku DUAC:
•
zwalczają bakterie odpowiedzialne za występowanie trądziku,
•
leczą zaskórniki otwarte i zamknięte oraz krosty,
•
zmniejszają liczbę czerwonych, zaognionych krost występujących w
trądziku.
Lek DUAC jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe oraz
młodzież w wieku powyżej 12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DUAC:
•
Je

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DUAC
(10 mg + 50 mg)/g,
ż
el
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera
10 mg klindamycyny _(Clindamycinum)_ w postaci _ _klindamycyny
fosforanu i 50 mg
benzoilu nadtlenku _(Benzoylis peroxidum)_ w postaci benzoilu
nadtlenku
z wodą
Pełny wykaz substancji pomocniczych,
patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały do jasnożółtego jednorodny żel
.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Duac jest wskazany w miejscowym leczeniu
trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do
umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych
–
u osób dorosłych oraz dzieci
w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1)
Należy brać pod uwagę ogólne wskazania dotyczące właściwego
stosowania środków bakteriobójczych
.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania
na skórę
.
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież_
_ (w wieku od 12 lat): _
Duac
należy stosować raz na dobę wieczorem, na całą chorobowo
zmienioną powierzchnię skór
y.
Nal
eży poinformować pacjenta, ż
e
stosowanie większej niż zalecana dawki produktu leczniczego nie
wpłynie korzystnie na proces leczenia a może zwiększyć
prawdopodobieństwo podrażnienia skóry. Jeśli
wystąpi
silne łuszczenie skóry lub jej wysuszenie, należy zmniejszyć
częstość stoso
wania produktu
leczniczego lub przerwać
jego stosowanie (patrz punkt 4.4)
Wpływ stosowania produktu leczniczego Duac na zmiany zapalne i
niezapalne może być zauważony
już w 2
-5 tygodniu leczenia (patrz punkt 5.1)
W badaniach kliniczn
ych dotyczących trądziku pospolitego bezpieczeństwo i skuteczność
stosowania
produktu leczniczego Duac powyżej 12 tygodni nie zostało określone
.
Stosowania produktu leczniczego Duac nie powinno się kontynuować
dłużej niż 12 tygodni
bez
przerwy.
2
_Dzieci i _
_młodzież_
_: _
Bezpieczeństwo i skuteczność
stosowania produktu leczniczego Duac u dzieci w wieku
poniżej 12
lat
nie zostały
ustalone,
dlatego też sto