Ducressa (1 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum + Dexamethasonum

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum + Dexamethasonum

Dawkowanie:

(1 mg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04987084314307

Status autoryzacji:

2026-01-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML
KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Dexamethasonum+Levofloxacinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ducressa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ducressa
3.
Jak stosować lek Ducressa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ducressa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUCRESSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAKIEGO RODZAJU JEST TO LEK I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA
Krople do oczu, roztwór Ducressa zawiera lewofloksacynę i
deksametazon.
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy zwanej fluorochinolonami
(czasem w skrócie nazywanych
chinolonami). Jego działanie polega na zabijaniu niektórych typów
bakterii, które mogą powodować
zakażenie.
Deksametazon jest kortykosteroidem, ma działanie przeciwzapalne
(zatrzymuje objawy takie jak ból,
uczucie ciepła, obrzęk i zaczerwienienie).
DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK?
Lek Ducressa jest stosowany w celu zapobiegania stanom zapalnym i ich
leczenia oraz zapobiegania
ewentualnemu zakażeniu oka po operacji zaćmy u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUCRESSA
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DUCRESSA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę (lub inne chinolony)
lub deksametaz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ducressa, 1 mg/mL + 5 mg/mL, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr kropli do oczu w postaci roztworu zawiera deksametazonu
sodu fosforan w ilości
odpowiadającej 1 mg deksametazonu oraz hemihydrat lewofloksacyny w
ilości odpowiadającej 5 mg
lewofloksacyny.
Jedna kropla (około 30 mikrolitrów) zawiera około 0,03 mg
deksametazonu i 0,150 mg
lewofloksacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 0,05 mg
benzalkoniowego chlorku, a jedna kropla
zawiera około 0,0015 mg benzalkoniowego chlorku.
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 4,01 mg
fosforanów, a jedna kropla zawiera około
0,12 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, zielonkawożółty, praktycznie wolny od cząstek
stałych roztwór o pH 7,0–7,4 i
osmolalności 270–330 mOsm/kg.
Upuszczone krople wydają się jasne i bezbarwne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ducressa, krople do oczu, roztwór jest wskazany w
profilaktyce i leczeniu stanów
zapalnych oraz zapobieganiu zakażeniom związanym z operacjami zaćmy
u osób dorosłych.
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania środków
antybakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna kropla podawana do worka spojówkowego po operacji co 6 godzin.
Czas trwania leczenia
wynosi 7 dni. Należy zadbać, aby nie przerwać przedwcześnie
terapii.
W przypadku pominięcia jednej dawki należy kontynuować leczenie
podając następną dawką zgodnie
z planem.
Po zakończeniu tygodniowej terapii kroplami do oczu Ducressa zalecane
jest przeprowadzenie
ponownego badania pacjenta w celu oceny konieczności kontynuowania
podawania
kortykosteroidowych kropli do oczu jako monoterapii. Czas trwania tego
leczenia może zależeć od
czynników ryzyka pacjent