Duoflect 68 mg / 0,4 ml + 34 mg / 0,4 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
14-01-2021

Składnik aktywny:

Fipronil + (S)-methoprenum

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronilum + (S)-methoprenum

Dawkowanie:

68 mg / 0,4 ml + 34 mg / 0,4 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991419011; Zawartość opakowania: 6 pipetek 0,4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991419028

Status autoryzacji:

2021-02-16

Ulotka dla pacjenta

                                14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
DUOFLECT ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 0,5-5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duoflect roztwór do nakrapiania dla kotów 0,5-5 kg
Fipronil / (S)-metopren
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Produkt leczniczy weterynaryjny to klarowny,
ż
ółty roztwór do nakrapiania.
Jedna pipetka zawiera:
Substancje czynne
Substancje pomocnicze
Obj
ę
to
ść
dawki
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Butylhydro
-ksyanizol
E320 (mg)
Butylhydro
-ksytoluen
E321 (mg)
Koty 0,5-5 kg
0,4
68
34
0,08
0,08
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł i/lub kleszczy.
Produkt leczniczy weterynaryjny mo
ż
e by
ć
stosowany jako element strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcze
ś
niej zdiagnozowanego przez
lekarza weterynarii.
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 8 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 6 tygodni po zastosowaniu.
Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Rhipicephalus turanicus_).
Produkt posiada natychmiastow
ą
i trwał
ą
skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przez 5 tygodni po podaniu.
16
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u królików, gdy
ż
mog
ą
wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj

                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duoflect roztwór do nakrapiania dla kotów 0,5-5 kg
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da pipetka (0,4 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
68 mg
(S)-metopren
34 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,08 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,08 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny,
ż
ółty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Koty 0,5-5 kg
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł i/lub kleszczy.
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 8 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 6 tygodni po zastosowaniu.
- Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Rhipicephalus
turanicus_). Produkt posiada
natychmiastow
ą
i trwał
ą
skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przez 5 tygodni po podaniu.
Produkt leczniczy weterynaryjny mo
ż
e by
ć
stosowany jako element strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcze
ś
niej zdiagnozowanego przez
lekarza weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u królików, gdy
ż
mog
ą
wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (np. choroby ogólnoustrojowe, gor
ą
czka) lub w okresie
rekonwalescencji.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
3
Podanie produktu nie wyklucza mo
ż
liwo
ś
ci znalezienia pojedynczych kleszczy. Z tego wzgl
ę
du nie
mo
ż
na ca
                                
                                Przeczytaj cały dokument