Duosone (50 mcg + 0,5 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcipotriolum + Betamethasonum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

D05AX52

INN (International Nazwa):

Calcipotriolum + Betamethasonum

Dawkowanie:

(50 mcg + 0,5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472080; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472097

Status autoryzacji:

2026-09-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DUOSONE, (50 MIKROGRAMÓW + 0,5 MG)/G, ŻEL
_Calcipotriolum + Betamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duosone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duosone
3.
Jak stosować lek Duosone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duosone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUOSONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Duosone zawiera substancje czynne: kalcypotriol i betametazon.
Kalcypotriol pomaga przywrócić
prawidłowe tempo wzrostu komórek skóry, a betametazon działa
przeciwzapalnie.
Lek Duosone stosuje się w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej
skóry głowy u dorosłych oraz
łuszczycy plackowatej (
_psoriasis vulgaris_
) o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych,
umiejscowionej na skórze ciała, innej niż owłosiona skóra głowy.
Łuszczyca jest spowodowana przez zbyt szybki rozrost komórek skóry.
Powoduje to zaczerwienienie,
złuszczenie i zgrubienie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DUOSONE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DUOSONE:

jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta wystę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duosone, (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram żelu zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci
kalcypotriolu jednowodnego) i 0,5
mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Butylohydroksytoluen (E321) do 270 mikrogramów/g żelu
Olej rycynowy uwodorniony 16,7 mg/g żelu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Żel prawie przezroczysty, bezbarwny do barwy lekko białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych.
Leczenie miejscowe łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do
umiarkowanego u dorosłych,
umiejscowionej na skórze ciała, innej niż owłosiona skóra głowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Duosone należy stosować na chorobowo zmienioną skórę raz na
dobę. Zalecany okres leczenia wynosi
4 tygodnie w obszarach owłosionej skóry głowy i 8 tygodni w
pozostałych obszarach skóry. Jeśli po
tym czasie konieczne jest kontynuowanie lub ponowne rozpoczęcie
leczenia, należy je podjąć po
kontroli lekarskiej i pod regularnym nadzorem lekarza.
Podczas stosowania produktów leczniczych zawierających kalcypotriol
maksymalna dawka dobowa
nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia skóry leczonej produktami
leczniczymi zawierającymi
kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała (patrz
punkt 4.4).
_W przypadku stosowania na owłosionej skórze głowy _
Produktem leczniczym Duosone żel mogą być leczone miejsca na
owłosionej skórze głowy dotkniętej
łuszczycą. Zazwyczaj 1 g do 4 g żelu na dobę wystarcza w leczeniu
owłosionej skóry głowy (4 g żelu
odpowiada zawartości jednej łyżeczki).
Szczególne populacje pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek i wątroby _
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu
leczniczego Duosone żel u pacje