Duphalac 667 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

667 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990304837; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990304844; Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990304851; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990304868; Zawartość opakowania: 10 sasz. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990304820; Zawartość opakowania: 1 poj. 5000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990304875

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUPHALAC, 667 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Lactulosum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duphalac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Duphalac
3.
Jak przyjmować lek Duphalac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duphalac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUPHALAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DUPHALAC
•
Duphalac zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza.
Zmiękcza ona stolec
i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita.
Nie jest wchłaniana do
organizmu.
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Duphalac stosowany jest w leczeniu zaparcia (spowolnione ruchy jelit,
twarde i suche stolce)
oraz w celu zmiękczenia stolca np.:
-
jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu)
-
po operacjach w okolicach odbytu lub w obrębie jelita grubego
•
Duphalac stosowany jest w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroba
wątroby powodująca
splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, w tym
śpiączkę).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DUPHALAC
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DUPHALAC
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na
_ _
-
laktulozę
-
lub kt�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duphalac, 667 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Duphalac wodny roztwór doustny zawiera 667 mg laktulozy w 1 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Duphalac zawiera pozostałości z procesu wytwarzania o znanym
działaniu, patrz punkt 4.4.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty, lepki płyn, bezbarwny do brązowożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy
-
Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych
(żylaki odbytu, po
operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu)
-
Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce
wątrobowej lub stanom
przedśpiączkowym
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór laktulozy może być podawany rozcieńczony lub
nierozcieńczony.
Pojedynczą dawkę laktulozy należy połknąć bez zbyt długiego
przetrzymywania w jamie ustnej.
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej
porze np. podczas śniadania.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać
dużą ilość płynów
(około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).
Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia
stolca ze względów medycznych
Laktulozę można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch
dawkach podzielonych.
W przypadku produktu Duphalac w butelkach można używać miarki do
odmierzania dawki.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki
podtrzymującej na podstawie
uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po
kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Duphalac w butelkach lub saszetkach po 15 ml: _
Dawka początkowa
dobowa
Dawka podtrzymująca
dobowa
Dorośli i młodzież
15-45 ml
co odpowiada
1-3 saszetkom
15-30 ml
co odpowiada
1-2 saszetkom
Dzieci (7-14 lat)
15