Duphalac Fruit 667 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactulosum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

A06AD11

INN (International Nazwa):

Lactulosum

Dawkowanie:

667 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750689; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750641; Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750658; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750665; Zawartość opakowania: 1 butelka 800 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750672; Zawartość opakowania: 20 sasz. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990750634

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUPHALAC FRUIT
667 mg/ml, roztwór doustny
_Lactulosum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Duphalac Fruit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Duphalac Fruit
3.
Jak przyjmować Duphalac Fruit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Duphalac Fruit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DUPHALAC FRUIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DUPHALAC FRUIT
Duphalac Fruit zawiera środek przeczyszczający o nazwie laktuloza.
Powoduje zmiękczenie stolca
i ułatwia jego przejście przez jelito poprzez zatrzymywanie wody w
jelicie. Nie wchłania się
z przewodu pokarmowego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ DUPHALAC FRUIT
-
Duphalac Fruit jest stosowany w leczeniu objawowym zaparć (rzadkie
wypróżnienia, stolec
twardy i suchy) i w celu zmiękczania stolca np.:
-
w przypadku hemoroidów (żylaki odbytu)
-
po operacjach odbytu i jelita grubego
Jeśli po kilku dniach nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie
należy skonsultować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DUPHALAC FRUIT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DUPHALAC FRUIT
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
laktulozę lub którykolwi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duphalac Fruit, 667 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
1 ml roztworu doustnego produktu Duphalac Fruit zawiera 667 mg
laktulozy.
Jedna saszetka 15 ml zawiera 10 g laktulozy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera 14,37 mg glikolu propylenowego (E 1520) w
każdej dawce 15 ml lub 0,96
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
Duphalac Fruit zawiera pozostałości z procesu wytwarzania o znanym
działaniu, patrz punkt 4.4.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty, lepki płyn, bezbarwny do brązowo-żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie objawowe zaparć
-
Przypadki konieczności zmiękczenia stolca (np.: żylaki odbytu, po
operacjach w obrębie jelita
grubego lub odbytu)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Roztwór laktulozy może być podawany rozcieńczony lub
nierozcieńczony.
Pojedynczą dawkę laktulozy należy połknąć bez zbyt długiego
przetrzymywania w jamie ustnej.
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie.
W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej
porze, np. podczas śniadania.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać
odpowiednią ilość płynów
(około 1,5 - 2 litrów, tj. 6-8 szklanek) w ciągu dnia.
Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia
stolca ze względów medycznych:
Laktulozę można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch
dawkach podzielonych.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki
podtrzymującej na podstawie
uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po
kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
_ _
2
_Duphalac w butelkach lub saszetkach z pojedynczą dawką po 15 ml: _
Dobowa dawka początkowa
Dobowa dawka podtrzymująca
Dorośli
i młodzież
15-45 ml (10-30 g laktulozy)
co odpowiada 1-3 saszetkom
15-30 ml (10-20 g laktulozy)