Efektan 25 mg/5 ml Roztwór doustny w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dimenhydrinatum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A04AD

INN (International Nazwa):

Dimenhydrinatum

Dawkowanie:

25 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501228; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501235

Status autoryzacji:

2027-11-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EFEKTAN, 25 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY W SASZETCE_ _
_Dimenhydrinatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się coraz gorzej,
należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efektan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efektan
3.
Jak stosować lek Efektan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efektan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFEKTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Efektan zawiera jako substancję czynną dimenhydraminę
(dimenhydrynat), działającą
przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i łagodnie uspokajająco.
Lek Efektan stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz
zapobieganiu i leczeniu nudności
i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki
stosowane w chemioterapii
nowotworów).
Początek działania występuje po 30 minutach. Efekty lecznicze
obserwowane są przez
3 do 6 godzin po podaniu leku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFEKTAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFEKTAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki
przeciwhistaminowe lub którykolwiek
z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują:
- ostry napad astmy
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- gu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efektan, 25 mg/5 mL, roztwór doustny w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pojedyncza saszetka zawiera 25 mg dimenhydraminy (
_Dimenhydrinatum_
) w 5 mL roztworu
doustnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 saszetka zawiera 814,34 mg glikolu propylenowego oraz 2000 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny w saszetce. Przezroczysty płyn o smaku i zapachu
czarnej porzeczki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zapobieganie chorobie lokomocyjnej;
•
Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów (z wyjątkiem
wywołanych przez produkty
lecznicze stosowane w chemioterapii nowotworów).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed
planowaną podróżą lub zastosowaniem
źle tolerowanego produktu leczniczego.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: _
Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg (2-4 saszetki).
W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg (16 saszetek).
_Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: _
Zalecana dawka to od 25 do 50 mg (1-2 saszetki).
W razie konieczności można ją powtarzać co 6-8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy
ciała, przy czym nie
więcej niż 150 mg na dobę (6 saszetek).
Ze względu na wielkość dawki (moc), produkt leczniczy Efektan, 25
mg/5 mL, roztwór doustny w
saszetce nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
2
Zawartość jednej saszetki bezpośrednio spożyć.
Lek można zażywać niezależnie od przyjmowanych posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
-
ostry napad astmy;
-
jaskra z wąskim kątem przesączania;
-
guz chromochłonny;
-
porfiria;
-
przerost gruczołu krokowego