Efektan Max 50 mg/5 ml Roztwór doustny w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dimenhydrinatum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A04AD

INN (International Nazwa):

Dimenhydrinatum

Dawkowanie:

50 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501259; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991501242

Status autoryzacji:

2027-11-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EFEKTAN MAX, 50 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY W SASZETCE
_Dimenhydrinatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się coraz gorzej,
należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efektan Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efektan Max
3.
Jak stosować lek Efektan Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efektan Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK EFEKTAN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Efektan Max zawiera jako substancję czynną dimenhydraminę
(dimenhydrynat), działającą
przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i łagodnie uspokajająco.
Lek Efektan Max stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz
zapobieganiu i leczeniu
nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych
przez leki stosowane w
chemioterapii nowotworów).
Początek działania występuje po 30 minutach. Efekty lecznicze
obserwowane są przez
3 do 6 godzin po podaniu leku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFEKTAN MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFEKTAN MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki
przeciwhistaminowe lub którykolwiek
z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują:
- ostry napad astmy
- jaskra

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efektan Max, 50 mg/5 mL, roztwór doustny w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pojedyncza saszetka zawiera 50 mg dimenhydraminy (
_Dimenhydrinatum_
) w 5 mL roztworu
doustnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 saszetka zawiera 814,34 mg glikolu propylenowego oraz 2000 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny w saszetce. Przezroczysty płyn o smaku i zapachu
czarnej porzeczki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Zapobieganie chorobie lokomocyjnej;
•
Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów (z wyjątkiem
wywołanych przez produkty
lecznicze stosowane w chemioterapii nowotworów).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed
planowaną podróżą lub zastosowaniem
źle tolerowanego produktu leczniczego.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: _
Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg (1-2 saszetki).
W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg (8 saszetek).
_Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: _
Zalecana dawka to od 25 do 50 mg (maksymalnie 1 saszetka produktu
leczniczego Efektan Max
50 mg/5 mL). W przypadku dawki 25 mg należy podać produkt o
mniejszej mocy Efektan,
25 mg/5 mL.
W razie konieczności można ją powtarzać co 6-8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy
ciała, przy czym nie
więcej niż 150 mg na dobę (3 saszetki).
Ze względu na wielkość dawki (moc), produkt leczniczy Efektan Max,
50 mg/5 mL, roztwór doustny
w saszetce nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
2
Sposób podawania
Zawartość jednej saszetki bezpośrednio spożyć.
Lek można zażywać niezależnie od przyjmowanych posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienio