Venlafaxine Actavis 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715350; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715367

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EFEVELON SR, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
EFEVELON SR, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
EFEVELON SR, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Venlafaxinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efevelon SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efevelon SR
3.
Jak stosować lek Efevelon SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efevelon SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFEVELON SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Efevelon SR
zawiera substancję czynną - wenlafaksynę.
Efevelon SR jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Ta grupa
leków jest stosowana w
leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe.
Mechanizm działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc
przez zwiększenie stężenia
serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Efevelon SR stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Wskazany jest on również w
leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych:
uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii
społecznej (lęk lub unikanie sytuacji s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efevelon SR, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Efevelon SR, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Efevelon SR, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Efevelon SR, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:
Jedna kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny, co odpowiada 37,5
mg wenlafaksyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza (maksymalnie 46,35 mg)
Czerwień koszenilowa (E124) 0,0267 mg
Efevelon SR, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:
Jedna kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny, co odpowiada 75 mg
wenlafaksyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza (maksymalnie 92,69 mg)
Żółcień pomarańczowa (E110) 0,0006 mg
Efevelon SR, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:
Jedna kapsułka zawiera chlorowodorek wenlafaksyny, co odpowiada 150
mg wenlafaksyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza (maksymalnie 185,38 mg)
Żółcień pomarańczowa (E110) 0,0183 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Efevelon SR, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:
Białe do prawie białych peletki w kapsułce rozmiar „3” z
pomarańczowym wieczkiem i
przezroczystym korpusem.
Efevelon SR, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:
Białe do prawie białych peletki w kapsułce rozmiar „1” z
żółtym wieczkiem i przezroczystym
korpusem.
Efevelon SR, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:
Białe do prawie białych peletki w kapsułce rozmiar „0” z
płowożółtym wieczkiem i przezroczystym
korpusem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
-
Epizody dużej depresji.
-
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
-
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
-
Leczenie fobii społecznej.
-
Leczenie napadu paniki z agorafob