Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + Pyriproxyfenum
Virbac S.A.
QP53AX65
Fipronil + Pyriproxyfenum
50 mg/0,5 ml + 60 mg/0,5 ml
Roztwór do nakrapiania
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075243
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW EFFIPRO DUO 100 MG/120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effipro duo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów Effipro duo 100 mg/120 mg nakrapiania dla bardzo dużych kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka zawiera: Substancje czynne Substancje pomocnicze Objętość pipetki (pojedyncza dawka) Fipronil Pyryproksyfen BHA* BHT* 0,5 ml 50 mg 60 mg 0,1 mg 0,05 mg 1 ml 100 mg 120 mg 0,2 mg 0,10 mg *Butylohydroksyanizol E320, **Butylohydroksytoluen E321 Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy. Pchły: Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 5 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie 12 tygodni od podania. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza weterynarii. Kleszcze: Zwalczanie inwazji kleszczy _(Ixodes ricinus i Rhipicephalus turanicus). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 1 tydzień. Jeśli kleszcze są obecne w momencie podania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu 48 godzin. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, nawet śmierci. 3 Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄD Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effipro duo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów Effipro comp 50 mg/60 mg spot-on solution for cats (DK, NO, SE) Fipronil Pyriproxyfen Virbac 50 mg/60 mg solution for cats (UK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka 0,5 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Fipronil 50 mg Pyryproksyfen 60 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol E320 0,1 mg Butylohydroksytoluen E321 0,05 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy. Pchły: Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 5 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie 12 tygodni od podania. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza weterynarii. Kleszcze: Zwalczanie inwazji kleszczy _(Ixodes ricinus i Rhipicephalus turanicus). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 1 tydzień. Jeśli kleszcze są obecne w momencie podania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu 48 godzin. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, nawet śmierci. 3 Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wpływ zmoczenia sierści wodą 2 godziny przed podaniem produktu i dwukrotnie w okresie zadeklarowanego czasu działania produktu (w Przeczytaj cały dokument