Effitix (268,4 mg + 2398,0 mg)/pipetę 4,4 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil + Permetrinum

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QP53AC54

INN (International Nazwa):

Fipronilum + Permetrinum

Dawkowanie:

(268,4 mg + 2398,0 mg)/pipetę 4,4 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 4,4 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133069600

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFFITIX 26,8 MG/240 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO MAŁYCH
PSÓW
EFFITIX 67 MG/600 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW
EFFITIX 134 MG/1200 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW
EFFITIX 268 MG/2400 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW
EFFITIX 402 MG/3600 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effitix 26,8 mg/240 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych
psów
Effitix 67 mg/600 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Effitix 134 mg/1200 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
Effitix 268 mg/2400 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Effitix 402 mg/3600 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych
psów
Fipronil/Permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
Fipronil
Permetry-
na
Butylohydroksyanizol
(E320)
Butylohydroksytoluen
(E321)
Substancje
pomocni-
cze*
Effitix
dla bardzo małych
psów
26,84
mg
239,8 mg
0,088 mg
0,044 mg
QSP 0,44 ml
Effitix
dla małych psów
67,1 mg
599,5 mg
0,22 mg
0,11 mg
QSP 1,1 ml
Effitix
dla średnich psów
134,2
mg
1199,0 mg
0,44 mg
0,22 mg
QSP 2,2 ml
Effitix
dla dużych psów
268,4
mg
2398,0 mg
0,88 mg
0,44 mg
QSP 4,4 ml
Effitix
dla bardzo dużych
psów
402,6
mg
3597,0 mg
1,32 mg
0,66 mg
QSP 6,6 ml
*
INNE SKŁADNIKI:
alkohol benzylowy, glikolu dietylenowego monoetylowy eter
Klarowny, żółty roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
3
Zwalczanie inwazji pcheł i/lub kleszczy u psów, a także
odstraszanie (zapobieganie żerowaniu) muchówek
i/lub komarów.
Pchły:
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
). Pchły przebywające na psie są zabijane w
ciągu 24 godzin po zastosowaniu produktu. Jedno zastosowanie zapewnia
trwałą ochronę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Effitix 268 mg/2400 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Efficanix 268 mg/2400 mg spot-on solution for big dogs (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 4,4 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
268,4 mg
Permetryna
2398,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,88 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,44 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny, żółty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł i/lub kleszczy u psów, a także
odstraszanie (zapobieganie żerowaniu) muchówek
i/lub komarów.
Pchły:
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
). Pchły przebywające na psie są zabijane w
ciągu 24 godzin po zastosowaniu produktu. Jedno zastosowanie zapewnia
trwałą ochronę przed nową
inwazją dorosłymi postaciami pcheł przez cztery tygodnie. Produkt
można stosować w ramach strategii
zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcześniej
zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Kleszcze:
Leczenie inwazji kleszczy
_Ixodes ricinus_
.
Jedno zastosowanie zapewnia stałą ochronę przed inwazją kleszczy (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor reticulatus_
i
_Rhipicephalus sanguineus_
) przez okres czterech tygodni. W przypadku obecności kleszczy
_Dermacentor _
_reticulatus_
lub
_Rhipicephalus sanguineus_
podczas stosowania produktu może nie dojść do ich zabicia w
ciągu pierwszych 48 godzin.
Muchówki i komary:
Jedno zastosowanie zapewnia odstraszanie (zapobieganie żerowaniu)
muchówek (
_Phlebotomus perniciosus_
)
oraz komarów (
_Culex pipiens_
,
_Aedes aegypti_
) przez cztery tygodnie.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować