Emanera 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783458; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926473; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926480; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783465; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926497; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990783472; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074968; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074975; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231774; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231781; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989753313; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989753160; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231798; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231804

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EMANERA, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
EMANERA, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _ _
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Emanera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emanera
3.
Jak stosować lek Emanera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Emanera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EMANERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Emanera zawiera substancję czynną - ezomeprazol, który należy do
grupy leków nazywanych
,,inhibitorami pompy protonowej”. Działanie tych leków polega na
zmniejszaniu wydzielania kwasu
wytwarzanego przez żołądek.
Lek Emanera jest wskazany do stosowania w:
Dorośli
-
Chorobie refluksowej przełyku (ang. GERD). Choroba ta polega na
zarzucaniu kwaśnej treści
żołądkowej do przełyku (przewód łączący gardło z
żołądkiem), co wywołuje ból, stan zapalny i
zgagę. Lek Emanera przepisywany jest w celu:
-
wyleczenia przełyku, jeżeli został on uszkodzony lub, jeżeli
rozwinął się w nim stan
zapalny,
-
zapobiegania nawrotom takich stanów,
-
usunięcia nieprzyjemnych objawów często występujących przy takich
stanach.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i górnej części jelita z zakażeniem
bakterią
_Helicobacter pylori._
W
przypadku wystąpie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Emanera, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Emanera, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Emanera, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (
_Esomeprazolum_
), w postaci
dwuwodnej soli magnezowej.
Emanera, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg ezomeprazolu (
_Esomeprazolum_
), w postaci
dwuwodnej soli magnezowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
20 mg, kapsułki dojelitowe
twarde
40 mg, kapsułki dojelitowe
twarde
sacharoza
28,464-32,556 mg
56,928 -65,111 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
20 mg
: kapsułka w kolorze jasnoróżowym. Kapsułka zawiera peletki koloru
białego do prawie
białego.
40 mg
: kapsułka w kolorze różowawym. Kapsułka zawiera peletki koloru
białego do prawie białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Emanera wskazany jest do stosowania u dorosłych:
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (ANG. GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE,
GERD):
-
Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku;
-
Długotrwałe leczenie pacjentów z zaleczonym zapaleniem przełyku w
celu zapobiegania
nawrotom;
-
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD).
ERADYKACJA _HELICOBACTER PYLORI_ W POŁĄCZENIU Z ODPOWIEDNIM
LECZENIEM PRZECIWBAKTERYJNYM:
-
Leczenie wrzodów dwunastnicy współistniejących z zakażeniem
_Helicobacter pylori;_
-
Zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową wywołaną
zakażeniem
_Helicobacter pylori. _
LECZENIE PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE
DŁUGOTRWAŁEGO LECZENIA
NIESTEROIDOWYMI LEKAMI PRZECIWZAPALNYMI (NLPZ):
2
-
Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem NLPZ;
-
Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
NLPZ, u pacjentów
z grupy ryzyka.
PRZEDŁUŻO