Energamma 1000 mcg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyanocobalaminum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

B03BA01

INN (International Nazwa):

Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

1000 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445362; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445379

Status autoryzacji:

2026-01-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENERGAMMA, 1000 MIKROGRAMÓW, TABLETKI DRAŻOWANE
_Cyjanokobalamina (witamina B_
_12_
_) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Energamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Energamma
3.
Jak przyjmować lek Energamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Energamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENERGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Energamma zawiera cyjanokobalaminę, zwaną także witaminą B
12
. Lek ten jest stosowany w leczeniu
potwierdzonego niedoboru witaminy B
12
pochodzenia pokarmowego, wynikającego z zaburzeń czynności
układu pokarmowego, w tym po resekcji żołądka, oraz w
niedokrwistości złośliwej.
Większość osób dostarcza wystarczającą ilość witaminy B
12
z pożywieniem, jednak w przypadku zabiegów
chirurgicznych na żołądku, niektórych chorób układu trawiennego
lub ścisłej diety organizm może nie
wchłaniać wystarczającej ilości witaminy B
12
.
Niedobór witaminy B
12
może powodować:

zaburzenia układu krwiotwórczego jak niedokrwistość (mała liczba
czerwonych krwinek);

zaburzenia neurologiczne, jak powrózkowe zwyrodnienie rdzenia
kręgowego (zwyrodnienie tkanki
nerwowej w kręgosłupie);

zmiany w obrębie wewnętrznej wyściółki przewodu p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Energamma, 1000 mikrogramów, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy
(witaminy B
12
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza
Jedna tabletka drażowana zawiera 258,70 mg laktozy jednowodnej, 58,87
sacharozy i 0,61 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane
Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub lekko różowe tabletki
drażowane o średnicy 9,6 – 10,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu potwierdzonych niedoborów witaminy B
12
pochodzenia pokarmowego, wynikających z zaburzeń
czynności układu pokarmowego, w tym po resekcji żołądka, oraz w
niedokrwistości złośliwej.
Produkt Energamma jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka dobowa cyjanokobalaminy wynosi 1000 mikrogramów (1
tabletka produktu Energamma) w
leczeniu klinicznego niedoboru witaminy B
12
. W ciężkich przypadkach można zastosować jako dawkę
początkową 2000 mikrogramów (2 tabletki produktu Energamma).
W przypadku występowania ciężkich objawów hematologicznych i
neurologicznych, jako leczenie
początkowe zaleca się postać do podania pozajelitowego.
_Dzieci i młodzież _
Brak jest wystarczających danych dotyczących doustnego stosowania
witaminy B
12
u dzieci w wieku poniżej
12 lat. W tej grupie pediatrycznej preferowane jest stosowanie postaci
parenteralnych witaminy B
12
.
U młodzieży w wieku od 12 lat zaleca się dawkę dobową 1000
mikrogramów (1 tabletka produktu
Energamma) jako alternatywę do podania pozajelitowego w leczeniu
niedoboru witaminy B
12
.
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku nie zaleca się zmiany dawkowania.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością