Enoxaparină-BP 8000 UI anti-Xa/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Enoxaparini de sodiu

Dostępny od:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

Enoxaparini natrium

Dawkowanie:

8000 UI anti-Xa/0,8 ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie injectabilă în seringă preumplută

Sztuk w opakowaniu:

N10

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data autoryzacji:

2022-03-25

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENOXAPARINĂ-BP 2000 UI ANTI-XA/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN
SERINGĂ PREUMPLUTĂ ENOXAPARINĂ-BP 4000 UI ANTI-XA /0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN
SERINGĂ PREUMPLUTĂ
ENOXAPARINĂ-BP 8000 UI ANTI-XA/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN
SERINGĂ PREUMPLUTĂ ENOXAPARINĂ-BP 10000 UI ANTI-XA/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN
SERINGĂ PREUMPLUTĂ
enoxaparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Enoxaparină-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enoxaparină-BP
3. Cum se administrează Enoxaparină-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enoxaparină-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENOXAPARINĂ-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a acestui medicament este denumită enoxaparină
sodică. Aceasta aparţine unui
grup de medicamente denumite „heparine cu greutate moleculară
mică” sau HGMM (LMWH în
engleză).
CUM ACŢIONEAZĂ ENOXAPARINĂ-BP
Enoxaparină-BP acţionează pe două căi:
1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta
ajută organismul dumneavoastră
să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
2) Previne formarea unor noi cheaguri de sânge.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ENOXAPARINĂ-BP
Eno

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enoxaparină-BP 2000 UI anti-Xa/0,2 ml soluţie injectabilă în
seringă preumplută
Enoxaparină-BP 4000 UI anti-Xa /0,4 ml soluţie injectabilă în
seringă preumplută
Enoxaparină-BP 8000 UI anti-Xa/0,8 ml soluţie injectabilă în
seringă preumplută
Enoxaparină-BP 10000 UI anti-Xa/1 ml soluţie injectabilă în
seringă preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Enoxaparină-BP 2000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
_Enoxaparină-BP 4000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
_Enoxaparină-BP 8000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
_Enoxaparină-BP 10000 UI (100 mg)/1 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enoxaparină-BP este indicată la adulţi pentru:
−
Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat
şi crescut, cărora li s-au
efectuat intervenţii chirurgicale, în special la cei cărora li s-au
efectuat intervenţii chirurgicale
ortopedice sau generale, inclusiv intervenţii pentru neoplasm.
−
Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni
medicale acute (cum sunt
insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie,
infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi
cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de