Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 j.m. Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enoxaparinum natricum

Dostępny od:

Venipharm

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

Enoxaparinum natricum

Dawkowanie:

10 000 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514785; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514761; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514747; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514778; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514730; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514716; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514754; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991514723

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Enoxaparin sodium Ledraxen, 2000 j.m. (20 mg)/0,2 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 10 000 j.m. (100 mg)/1 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
enoksaparyna sodowa
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Enoxaparin sodium Ledraxen i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enoxaparin sodium Ledraxen
3.
Jak stosować lek Enoxaparin sodium Ledraxen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enoxaparin sodium Ledraxen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN I W JAK

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enoxaparin sodium Ledraxen, 2000 j.m. (20 mg) /0,2 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 4000 j.m. (40 mg) /0,4 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 6000 j.m. (60 mg) /0,6 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 8000 j.m. (80 mg) /0,8 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Enoxaparin sodium Ledraxen, 10 000 j.m. (100 mg) /1 mL, roztwór do
wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 000 j.m./mL (100 mg/mL), roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
_2000 j.m. (20 mg) /0,2 mL _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 2000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 mL wody do
wstrzykiwań.
_4000 j.m. (40 mg) /0,4 mL _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 4000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 mL wody do
wstrzykiwań.
_6000 j.m. (60 mg) /0,6 mL _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 6000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 mL wody do
wstrzykiwań.
_8000 j.m. (80 mg) /0,8 mL _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 8000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 mL wody do
wstrzykiwań.
_10 000 j.m. (100 mg) /1,0 mL _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 10 000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1,0 mL wody do
wstrzykiwań.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, p