Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
enrofloksatsiin
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QJ01MA90
enrofloksatsiin
50mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 50 ML, 100 ML VIAAL 100 ML 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrobioflox 5% 50 mg/ml süstelahus Enrofloxacinum 2. TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 1 ml sisaldab: Enrofloksatsiini 50 mg Abiaine: Bensüülalkohol (E1519) 0,01567 mg 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. PAKENDI SUURUS(ED) 50 ml 100 ml 5. LOOMALIIGID Veis (vasikas), siga, k oer. 6. NÄIDUSTUS(ED) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 7. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veis: intravenoosne, subkutaanne. Siga: intramuskulaarne. Koer: subkutaanne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 8. KEELUAEG Keeluaeg: Vasikas: i.v.: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva. s.c.: lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva. Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Siga: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva. 9. ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 10. KÕLBLIKKUSAEG EXP Pärast pakendi esmast avamist kasutada kuni 28 päeva. Pärast pakendi avamist kasutada kuni ___/___/___/ 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Hoida temperatuuril kuni 25°C. 12. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. 13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim. 14. MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 15. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St. 66-400 Gorzów Wlkp. Poola 16. MÜÜGILOA NUMBER Müügiloa nr: 1297 17. TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL 50 ML 1. VETERINAARRAVIM Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrobioflox 5%, 50 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Enrofloksatsiini 50 mg Abiaine: Bensüülalkohol (E1519) 0,01567 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev, kahvatukollane süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (vasikas), siga, koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi. Vasikad: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma spp põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Escherichia coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. Escherichia coli põhjustatud septitseemia ravi. Mükoplasma (Mycoplasma bovis) põhjustatud ägeda artriidi ravi. Sead: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp ja Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Escherichia coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. Escherichia coli põhjustatud septitseemia ravi. Koerad: Staphylococcus spp, Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp põhjustatud seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sealhulgas prostatiit, püomeetra täiendav antibiootikumiravi), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi (välis-/keskkõrvapõletiku) ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada enrofloksatsiinile ja teistele fluorokinoloonidele resistentsete bakterite puhul. Mitte kasutada koertel enne kui nende toruluud on kasvamise lõpetanud, st väikestel tõugudel mitte enne kaheksakuuseks saamist, keskmise suurusega tõugudel mitte enne üheaastaseks saamist ja suurtel tõugudel mitte enne 18-kuuseks saamist. Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, makroliidide ja tetratsükliinidega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõ Przeczytaj cały dokument