Enrogal 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

PHARMAGAL, spol. s r. o.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; Cielę; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, Cielę - tkanki jadalne - 14 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015392

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Enrogal
50
mg/ml
roztwêér
do
wstrzykiwan
dla
bydla,
$win
i
pséw
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwérca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
PHARMAGAL
spol.
s
r.o.
Nitra,
ul.
Murga$ova
5,
949
01
Nitra,
Republika
Slowacka
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYVJINEGO
Enrogal
50
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
dla
bydla,
$win
i
pséw
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ 1INNYCH
SUBSTANCJI
|
ml
zawiera:
Substancja
czynna:
Enrofloksacyna
-
50
mg
Substancje
pomocnicze:
Glikol
propylenowy,
1,3-butanodiol,
etanol
96
%,
disodu
edetynian,
sodu
wodorotlenek,
woda
do
wstrzykiwan
Z6Hawy
do
Z6ltego
przezroczysty
roztwêr
o
charakterystycznym
zapachu
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Cieleta:
Leczenie
choréb
uktadu
oddechowego
bydla
wywolanych
przez
Haemophilus
somnus,
Pasteurella
multocida
Swinie:
Leczenie
zapalenia
jelita
cienkiego
oraz
syndromu
bezmleczno$ci
poporodowej
loch
(MMA)
wywotanych
przez
E.
coli,
Klebsiella
spp.,
1
Staphylococcus
spp.
Psy:
Leczenie
infekcji
skêry,
ukladu
pokarmowego,
oddechowego
i
moczowego
wywolanych
przez
E.
coli,
Salmonella
spp.,
Pasteurella
spp.,
Staphylococcus
intermedius
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
zwierzat
cierpiacych
na
zaburzenia
centralnego
systemu
nerwowego
oraz
choroby
stawOW.
Nie
stosowaé
u
malych
i
$rednich
ras
pséw
w
wieku
do
2-8
miesiecy.
U
ras
duZych
i
bardzo
duzych
produktu
leczniczego
nie
naleZy
stosowaé
odpowiednio
do
12
lub
18
miesiaca
(albo
do
zakoficzenia
fazy
warostu).
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
przypadku
stosowania
fluorochinolonéw
w
okresie
wzrostu
zwierzat
nie
mozna
wykluczyé
uszkodzenia
stawéw,
przejawiajacego
sie
Zzmniejszona
ruchliwo$cia.
U
pséw
i
cielat
moga
sie
sporadycznie
pojawiaé
zaburzenia
uktadu
pokarmowego.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objawéw
lub
innych
niewymienionych
w
ulotce
informacyjnej,
poinformuj
o
nich
lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Bydto
(ciel