Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
enrofloksatsiin
Forte Healthcare Limited
QJ01MA90
enrofloksatsiin
25mg 1ml 50ml 12TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Enrotron 25, 25 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja eksootilistele loomadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Iirimaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden Saksamaa Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrotron 25, 25 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja eksootilistele loomadele Enrofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeained: Enrofloksatsiin 25,0 mg Abiaine: 1-butanool 30,0 mg Selge, veidi kollakas kuni kollakasoranž lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerad Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh prostatiidi, lisa antibiootikumi ravi püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi (välis-/keskkõrvapõletiku) ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp, Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp. Kassid Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (nagu lisa antibiootikumi ravi püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp, Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp. Eksootilistele loomadele (närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud) Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliiniline kogemus (kui on olemas) näitab nakkuse põhjustanud mikroorganismi tundlikkuse kontrollimisel, et toimeaine enrofloksatsiin sobib. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel alla 1 aasta vanustel koertel või alla 18 kuu vanustel pikema kasvuperioodiga ülisuurte koeratõugude puhul. Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluoro Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrotron 25, 25 mg/ml süstelahus koertele, kassidele ja eksootilistele loomadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeained: Enrofloksatsiin 25,0 mg Abiaine: 1-butanool 30,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, veidi kollakas kuni kollakasoranž lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer Kass Eksootilised loomad (närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh prostatiidi, lisa antibiootikumi ravi püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi (välis-/keskkõrvapõletiku) ravi, mille on põhjustanud järgmiste mikroobide enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp, Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp. Kassid Seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (nagu lisa antibiootikumi ravi püomeetra korral), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp, Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp, Bordetella spp, Pseudomonas spp ja Proteus spp. Eksootilised loomad (närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud) Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliiniline kogemus (kui on olemas) näitab nakkuse põhjustanud mikroorganismi tundlikkuse kontrollimisel, et toimeaine enrofloksatsiin sobib. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada alla 1 aasta vanustel koertel või alla 18 kuu vanustel pikema kasvuperioodiga ülisuurte koeratõugude puhul. Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust/ristuvat resistentsust (fluoro)kinoloonidele. Vt lõik 4.5. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Koerad: Mitte kasutada alla 1 a Przeczytaj cały dokument