Envil gardło 1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg Tabletki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R02AA06

INN (International Nazwa):

Cetylpyridini chloridum +Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas

Dawkowanie:

1,5 mg + 1 mg + 17,42 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do ssania

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906734; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906703; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902802700209

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Envil gardło
1,5 mg + 1,0 mg + 17,42 mg, tabletki do ssania
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum +
Zinci gluconas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Envil gardło i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Envil gardło
3.
Jak stosować lek Envil gardło
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Envil gardło
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Envil gardło i w jakim celu się go stosuje
Lek Envil gardło ma postać tabletek do ssania. Wykazuje działanie
antyseptyczne (odkażające)
i miejscowo znieczulające.
Zawiera trzy substancje czynne:
-
chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco,
bakteriobójczo oraz przeciwgrzybiczo;
-
chlorowodorek lidokainy jednowodny, który znieczula miejscowo,
łagodząc ból;
-
glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.
Wskazania do stosowania:
Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do
stosowania w stanach
zapalnych gardła i jamy ustnej.
Lek Envil gardło może być stosowany pomocniczo w leczeniu zakażeń
górnych dróg oddechowych
połączonych z bólem gardła oraz w zapaleniu migdałków (angin

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Envil gardło, 1,5 mg + 1,0 mg + 17,42 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do ssania zawiera 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku,
1,0 mg lidokainy
chlorowodorku jednowodnego i 17,42 mg cynku glukonianu (co odpowiada
2,5 mg jonów cynku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do ssania zawiera: 4,8 mg aspartamu i 907,5 mg
mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania
Białe, płaskie tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem
cynku, do stosowania
w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg
oddechowych przebiegających
z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: ssać powoli jedną tabletkę co 1 lub 2 godziny.
Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną tabletkę co 2 lub
3 godziny.
Nie przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Nie należy przyjmować produktu leczniczego w czasie posiłku.
Najlepiej stosować godzinę przed
posiłkiem lub po posiłku.
Sposób podawania
Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć
ani połykać.
Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
4.3
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne leki miejscowo
znieczulające z grupy amidów oraz na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia.
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrożnie stosować u osób, u których występuje stan zapalny
gardł