Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas

Dawkowanie:

(2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991239398

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENVIL GARDŁO
(2,9 MG + 1,96 MG + 25,6 MG)/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ,
ROZTWÓR
_ _
_Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum +
Zinci gluconas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Envil gardło i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Envil gardło
3. Jak stosować lek Envil gardło
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Envil gardło
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENVIL GARDŁO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Envil gardło ma postać aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Ma
działanie antyseptyczne
(odkażające) i miejscowo znieczulające.
Zawiera trzy substancje czynne:
-
chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco,
bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo
i przeciwwirusowo;
-
chlorowodorek lidokainy jednowodny, który znieczula miejscowo,
łagodząc ból;
-
glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do
stosowania w:
-
stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Lek Envil gardło może być stosowany pomocniczo w leczeniu zakażeń
górnych dróg oddechowych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Envil gardło, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, aerozol do stosowania
w jamie ustnej, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg
chlorowodorku lidokainy
jednowodnego i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonom
cynku).
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,17 ml roztworu.
3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg chlorku
cetylopirydyniowego, 1,0 mg chlorowodorku
lidokainy jednowodnego oraz 13,065 mg glukonianu cynku (co odpowiada
1,875 mg jonom cynku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Pojedyncza dawka (0,17 ml roztworu) zawiera 9 mg etanolu.
3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 27 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
Bezbarwny roztwór o miętowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do
stosowania w:
- stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Pomocniczo może być stosowany w leczeniu infekcji górnych dróg
oddechowych przebiegających
z bólem gardła i w zapaleniu migdałków (angina).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 godziny.
Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub
3 godziny.
Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Nie należy przyjmować produktu leczniczego w czasie posiłku.
Najlepiej stosować godzinę przed
posiłkiem lub po posiłku.
Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na błonę śluzowej jamy
ustnej.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne, inne leki miejscowo
znieczulające z grupy amidów lub na
którąkolwiek sub