Envil katar (1,5 mg + 2,5 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AB01

INN (International Nazwa):

Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

(1,5 mg + 2,5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352455; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352431; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352448

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENVIL KATAR, (1,5 MG + 2,5 MG)/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Envil katar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Envil katar
3.
Jak stosować lek Envil katar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Envil katar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENVIL KATAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Envil katar zawiera dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian i
fenylefryny chlorowodorek.
Mepiramina ma działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a
fenylefryna zmniejsza
przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok
przynosowych.
Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma
właściwości przeciwbakteryjne.
Lek Envil katar łagodzi katar, udrażnia nos i ujścia zatok
przynosowych, ułatwia oddychanie oraz działa
przeciwbakteryjnie.
Lek Envil katar wskazany jest w leczeniu:
-
nieżytu nosa (katar) w zapaleniu błony śluzowej nosa, w tym
nieżytu występującego w przypadku
alergii (uczulenia);
-
zapalenia zatok.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Envil katar, (1,5 mg + 2,5 mg)/mL, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu (
_Mepyramini maleas_
) i 2,5 mg
fenylefryny chlorowodorku (
_Phenylephrini hydrochloridum)_
.
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleininanu oraz
0,25 mg fenylefryny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nieżyt nosa (katar), także alergiczny, zapalenie zatok.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 godzin.
Nie należy stosować produktu leczniczego częściej niż 5 razy na
dobę ani dłużej niż przez 3 dni.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Sposób podawania
Podanie donosowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat i u osób z astmą lub
nieżytem nosa wysychającym.
Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i
karmienia piersią.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego może powodować objawy
przekrwienia błony śluzowej
nosa oraz występowanie polekowego nieżytu nosa.
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych
produkt leczniczy należy stosować
ostrożnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku.
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem szczególnych
środków ostrożności u pacjentów
z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzyc