Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Adapalenum + Benzoylis peroxydum
Galderma Polska Sp. z o.o.
D10AD53
Adapalenum + Benzoylis peroxidum
0,1% + 2,5%
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100148; Zawartość opakowania: 1 poj. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100155; Zawartość opakowania: 1 poj. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100179; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990652792; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642656; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642663; Zawartość opakowania: 1 poj. 45 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100162
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta EPIDUO _Adapalenum + Benzoylis peroxidum_ 0,1% + 2,5%, ŻEL NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Epiduo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epiduo 3. Jak stosować lek Epiduo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Epiduo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPIDUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Epiduo stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego. Żel ten zawiera dwie substancje czynne, adapalen i nadtlenek benzoilu, które działają wspólnie, ale w różny sposób. Adapalen należy do grupy leków zwanych retynoidami i działa swoiście na procesy przebiegające w skórze, które wywołują trądzik. Druga substancja czynna leku, nadtlenek benzoilu, działa przeciwbakteryjnie oraz zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPIDUO KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU EPIDUO: - U pacjentek, które są w ciąży - U pacjentek planujących zajście w ciążę - Jeśli pacjent ma uczulenie na adapalen lub nadtlenek benzoilu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). 2 OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Nie należy stosować Epiduo w miejscach, gdzie na skórze znajdują się rozcięcia, otarcia lub egzema (wyprysk). Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epiduo 0,1% + 2,5% żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 g żelu zawiera: 1 mg (0.1% w/w) adapalenu _(Adapalenum)_ Benzoilu nadtlenek uwodniony w ilości odpowiadającej 25 mg (2.5% w/w) benzoilu nadtlenku, bezwodnego _(Benzoylis peroxidum)_ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy (E1520) 40 mg/g (4.0%). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel. Biały lub lekko żółty, nieprzejrzysty żel. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie trądziku pospolitego z zaskórnikami, grudkami i krostkami (patrz punkt 5.1). Epiduo jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 9 lat i starszych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Epiduo należy nanosić na cały obszar skóry zajęty przez trądzik raz na dobę wieczorem, na czystą i suchą skórę. Opuszkami palców należy nanosić cienką warstwę żelu, omijając okolicę oczu i ust (patrz punkt 4.4). Jeśli wystąpi podrażnienie, należy zalecić pacjentowi zastosowanie kremów nawilżających, które nie wpływają na tworzenie się zaskórników, rzadsze stosowanie produktu leczniczego (np. co drugi dzień), czasowe lub całkowite zaprzestanie stosowania produktu leczniczego. Czas trwania leczenia powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu klinicznego pacjenta. Pierwsze objawy poprawy stanu klinicznego pojawiają się zazwyczaj między 1 a 4 tygodniem leczenia. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Epiduo u dzieci w wieku poniżej 9 lat. 2 4.3. PRZECIWWSKAZANIA - Ciąża (patrz punkt 4.6) - Kobiety planujące zajście w ciążę (patrz punkt 4.6) - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu leczniczego Epiduo nie należy nanosić na uszkod Przeczytaj cały dokument