Epitrigine 25 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lamotriginum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX09

INN (International Nazwa):

Lamotriginum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990334933, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EPITRIGINE 25
MG TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
EPITRIGINE 50
MG TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
EPITRIGINE 100 MG TABLETKI
DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Lamotriginum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Epitrigine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epitrigine
3.
Jak stosować lek Epitrigine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Epitrigine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPITRIGINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Epitrigine należy do grupy leków zwanych
_lekami przeciwpadaczkowymi. _
Stosuje się go w leczeniu
dwóch schorzeń – _padaczki i zaburzeń afektywnych
dwubiegunowych_.
_Działanie leku Epitrigine w l_
_eczeniu padaczki _
polega na blokowaniu impulsów w mózgu
wywołujących napady padaczkowe.
•
U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, lek Epitrigine
może być stosowany pojedynczo
lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lek Epitrigine
może być także stosowany
w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych
związanych ze schorzeniem
zwanym zespołem Lennox-Gastaut.
•
U dzieci w wieku od 2 do 12 lat lek Epitrigine może być stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
w leczeniu tych schorzeń. Moż

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Epitrigine 25 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Epitrigine 50 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Epitrigine 100 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 25 mg
zawiera 25 mg lamotryginy.
Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg
zawiera 50 mg lamotryginy.
Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg
zawiera 100 mg lamotryginy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej.
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone
liczbą ,,25" po jednej stronie,
o średnicy 5,5 mm.
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 50 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone
liczbą ,,50" po jednej stronie,
o średnicy 7 mm.
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 100 mg:
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone
liczbą ,,100" po jednej stronie,
o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
_Dorośli_
_ i _
_młodzież_
_ w wieku 13 lat i _
_powyżej_
_ _
−
leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i
uogólnionych, w tym napadów
toniczno-klonicznych
−
napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Lamotrygina jest
stosowana w leczeniu
skojarzonym, ale również może być lekiem przeciwpadaczkowym (AED)
rozpoczynającym
terapię w zespole Lennox-Gastaut.
_Dorośli_
_ i _
_młodzież_
_ w wieku 2 do 12 lat _
−
leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym
napadów toniczno-
klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut
−
monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
2
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
_Pacjenci w wieku 18 lat i _
_powyżej_
_ _
−
zapobieganie epizodom depres