Eprecis 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eprinomectinum

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP54AA04

INN (International Nazwa):

Eprinomectinum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koza; owca

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 63 dni, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251901; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251918; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527686; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527693

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

7
B. ULOTKA INFORMACYJNA
8
ULOTKA INFORMACYJNA
Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10. av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
Eprynomektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Eprynomektyna
20,0 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E321): 0,8 mg
Przejrzysty, bezbarwny do blado żółtego roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji następujących pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych, wrażliwych na
eprynomektynę:
Bydło
Dorosłe
L4
Drzemiące L4
Nicienie żołądkowo-jelitowe
Ostertagia ostertagi
●
●
●
Ostertagia lyrata
●
Ostertagia spp.
●
●
Cooperia oncophora
●
●
Cooperia pectinata
●
●
Cooperia surnabada
●
●
Cooperia punctata
●
●
Cooperia spp.
●
●
●
Haemonchus placei
●
●
Trichostrongylus axei
●
●
Trichostrongylus colubriformis
●
●
Trichostrongylus spp.
●
●
Bunostomun phlebotomum
●
●
Nematodirus helvetianus
●
●
Oesophagostomum radiatum
●
●
Oesophagostomum spp.
●
9
Trichuris spp.
●
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus
●
●
Wszy: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus
Mucha dwuskrzydła: Haematobia irritans
Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Świerzbowce: Sarcoptes scabiei var. bovis
Zapobieganie ponownej inwazji:
Produkt chroni leczone zwierzęta przed ponowną inwazją:
- Trichostrongylus spp. (włączając Trichostrongylus axei i
Trichostrongylus colubriformis),
Haemonchus placei, Cooperia spp. (włączając Cooperia oncophora,
Cooperia punctata, Cooperia
surnabada), Dictyocaulu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eprecis 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
Eprecis 20 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and goats
[AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL,
ES, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK]
Eprecis vet 20 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and
goats [DK, FI, SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
Eprynomektyna
20,0 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, bezbarwny do blado żółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owce i kozy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zwalczanie inwazji następujących pasożytów wewnętrznych i
zewnętrznych, wrażliwych na
eprynomektynę:
Bydło
Dorosłe
L4
Drzemiące L4
Nicienie żołądkowo-jelitowe
Ostertagia ostertagi
●
●
●
Ostertagia lyrata
●
Ostertagia spp.
●
●
Cooperia oncophora
●
●
Cooperia pectinata
●
●
Cooperia surnabada
●
●
Cooperia punctata
●
●
Cooperia spp.
●
●
●
Haemonchus placei
●
●
Trichostrongylus axei
●
●
Trichostrongylus colubriformis
●
●
Trichostrongylus spp.
●
●
Bunostomun phlebotomum
●
●
Nematodirus helvetianus
●
●
Oesophagostomum radiatum
●
●
3
Oesophagostomum spp.
●
Trichuris spp.
●
Nicienie płucne
Dictyocaulus viviparus
●
●
Wszy: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes
capillatus
Mucha dwuskrzydła: Haematobia irritans
Gzy (stadia pasożytnicze): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Świerzbowce: Sarcoptes scabiei var. bovis
Zapobieganie ponownej inwazji:
Produkt chroni leczone zwierzęta przed ponowną inwazją:
 Trichostrongylus spp. (włączając Trichostrongylus axei i
Trichostrongylus colubriformis),
Haemonchus placei, Cooperia spp. (włączając Cooperia on