Epromec 5 mg/ml Roztwór do polewania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eprinomectinum

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP54AA04

INN (International Nazwa):

Eprinomectinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do polewania

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320553; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320539; Zawartość opakowania: 1 poj. 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320546; Zawartość opakowania: 1 poj. 3 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320560

Status autoryzacji:

2022-03-14

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE
I
ULOTKA
INFOR'1ACYJNA
A.
OZNAKOWANIE
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU
TEKTUROWE
1.
NAZW
A
PRONLTKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Epromcc
5 mg/ml
roztwór
do
polewania
dla
i
mlecznego
Eprynomektyna
ZA
SUBSTANCJI CZYNNEJ
I
INNYCH
SUBSTANCJI
Przejrzysty rozrwór
do
polewania
l ml zawiera:
Eprynomektyna 5 mg/ml
Butylohydroksytoluen
(E32
l)
I O
mg
FARMACEUTYCZNA
Roztwór
do polewania
OPAKOWANIA
11,
2,51,
31
i
51
Is.
DOCELOWE
GATUNKI
(m
leczne)
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
przez
i
na
NICIENIE
(POSTACIE
i
LANVY
W
IV
STADIUM
RNZWOJOWYM)
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata _
_Ostertagia ostertagi _
(w
tym
larwy
L4)
_Cooperia _
spp.
(w
tym
larwy
L4)
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Coope,-ia surnabada _
_Haemonchus _
_place _
_i _
_Trichostrongylus _
spp
.
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Bunostomun _
_phlebotomwn _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum _
spp.
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _
spp.
NICIENIE
_Dictyocaulus viviparus _
(postacie
i
L4)
Gzy
(
sta
dia
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
_Chorioples bovis _
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis _
Wszy
i
_Dama/inia _
_(Bovicola) bovis _
_Linognathus _
_viiuli _
(wesz)
_Haematopinus _
_ewystemus _
(wesz)
_Solenopotes capillatus _
(wesz)
MUCHY
_Haematobia irritans _
ZAPOBIEGANIE REINWAZJOM:
Produkt
chroni
przed
pon
ownymi
-_ Nematodirus helvetianus _
przez
14 dni.
-_ Trichostrongylus axei _
i
_Haemonchus plocei _
przez
21
dni.
-_ Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum _
i
_Ostertagia ostertagi _
pr
zez
28
dni.
Produkt
dopuszczony
do
stosowan
ia u
mlecznego
.
Zwalcza
nicienie,
nicie
ni
e
gzy
wszy
i
muchy
SPOSÓB
I
DROGA
(-
I)
PODANIA
Podan
ie
przez
po l
ewan
ie
Dawkowan
i
e:
w
dawce
1 ml
pro
d
uk
tu
na
1
O
kg
masy
co
odpowiada
zalecanej
dawce
0,5
mg
eprynomektyny
na
kg
m.c
.
P rod u
kt
grzbiet
zwicrz9cia
pasem
od
do
nasady
ogona.
Aby
p
oda
nie
daw
ki,
jak
oraz
pla n
owa
ne
jest
rów
n
oczesne
leczen ie
lic

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZW
A PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY.JNEGO
Epromec 5 mg/ml roztwór
do
polewania dla
bydła
mięsnego
i mlecznego
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Eprynomektyna
5
mg
SUBSTANCJE
POMOCNICZE:
Butylhydroksytolucn (E321)
IO
mg
Wykaz wszystkich sub!;tam:ji pomocniczych, patrz
PUNKT
6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Roztwór
do
polewania
Przejrzysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki
zwierząt
Bydło
(bydło
mięsne
i mleczne)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE
DLA
POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
zwierząt
Leczenie
zakażeń
wywołanych
przez
następujące
pasożyty
wewnętrzne
i
zewnętrzne
wrażliwe
na
eprynomektynę:
NICIENIE
żołądkowo
-
jelitowe
(POSTACIE
dorosłe
i
LANVY
W
IV
STADIUM ROZWOJOWYM)
_Ostertagia _
spp.
_Ostertagia lyrata _
(postać
dorosła)
_Ost_
_e_
_rtagia _
_ost_
_e_
_rtagi _
(w
tym larwy
dr
z
emiące
L4)
_Cooperia _
spp.
(w
tym
larwy
drzemiące
_IA) _
_Cuoperia uncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Cooperia surnabada _
_Haemonchus _
_placei _
_Trichostrongylus _
spp.
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Bwzostomun phlebotomwn _
_Nematodirus helvetianus _
_Oesophagostomum _
spp.
(postać dorosła)
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _
spp
(postać
clorosła)
NICIENIE
płucne
_Dictyocaulus viviparus _
(postacie
dorosłe
i
L4)
GZY
bydlęce
(STADIA PASOIYTOIC:TC)
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum _
2
Świeżbowce
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabie _
i
var.
_bovis _
Wszy
i
wszoły
_Dama/inia (Bovicola) bovis _
(wszoła)
_Linognathus vituli _
(wesz)
_Haematopinus eurysternus _
(wesz)
_Solenopotes capillalus _
(wesz)
MUCHY
dwuskrzydłe
_Haematobia irritans _
ZAPOBIEGANIE REINWAZJOM:
Produkt chroni
zwierzęta
przed ponownymi
zarażeniami
nastypującymi
pasożytami:
-_ Ncmatodirus helvetianus _
przez
14
dni.
-_ Trichostrongylus axei _
i
_Haemonchus placei _
przez
21
dni.
-_ Dictyocaulus viviparus, Cooperia _
_unwphura_
_, Cuuperia punctata,