Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny (19,5 mg + 121,7 mg) /g Żel doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Moksydektyna + Praziquantelum

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP54AB02

INN (International Nazwa):

Moxidectinum + Praziquantelum

Dawkowanie:

(19,5 mg + 121,7 mg) /g

Forma farmaceutyczna:

Żel doustny

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 64 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek 14,4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991092740; Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 14,4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991092696; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 14,4 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991092702

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
21
ULOTKA INFORMACYJNA
EQUEST PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G ŻEL DOUSTNY
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02 – 676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n ”la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Moksydektyna
19,5 mg
Prazikwantel
121,7 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
220,0 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,8 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U koni:
Equest
Pramox,
żel
doustny
jest
lekiem
przeciwrobaczym
skutecznym
w
leczeniu
zakażeń
wewnętrznymi i zewnętrznymi pasożytami u koni, pony. Produkt
zawiera moksydektynę, lakton
makrocykliczny
drugiej
generacji
należący
do
grupy
milbemycyn.
Moksydektyna
poprzez
oddziaływanie na układ nerwowy prowadzi do porażenia, a w
konsekwencji śmierci pasożytów.
Produkt
zawiera także
prazikwantel, substancję
przeciwpasożytniczą
powszechnie
stosowaną
do
zwalczania inwazji tasiemców u wielu gatunków zwierząt. Praziwantel
jest szybko wchłaniany przez
tegument pasożyta i dystrybuowany równomiernie w całym jego
organizmie. Zaburza to metabolizm
tasiemca, powodując skurcz oraz porażenie.
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez wrażliwe na
moksydektynę i prazikwantel gatunki następujących pasożytów:
Duże słupkowce:

_Strongylus vulgaris_
(postacie dojrzałe)

_Strongylus edentatus_
(postacie dojrzałe)

_Triodontophorus brevicauda_
(postacie dojrzałe)
22

_Triodontophorus serratus_
(postacie dojrzałe)

_Triodontophorus tenuicollis _
(postacie dojrzałe)
Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w
świetle je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g żel doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Moksydektyna
19,5 mg
Prazikwantel
121,7 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
220,0 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,8 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel doustny
Żel doustny o bladożółtej do pomarańczowo-różowej barwie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U koni:
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i nicieni lub stawonogów,
wywołanych przez wrażliwe na
moksydektynę i prazikwantel gatunki następujących pasożytów:
Duże słupkowce:

_Strongylus vulgaris_
(postacie dojrzałe)

_Strongylus edentatus_
(postacie dojrzałe)

_Triodontophorus brevicauda_
(postacie dojrzałe)

_Triodontophorus serratus_
(postacie dojrzałe)

_Triodontophorus tenuicollis _
(postacie dojrzałe)
Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w
świetle jelit):

_Cyathostomum _
spp.

_Cylicocyclus _
spp
_._

_Cylicostephanus _
spp
_._

_Cylicodontophorus_
spp.

_Gyalocephalus _
spp.
Glisty:

_Parascaris equorum_
(postacie dojrzałe)
Pozostałe gatunki:

_Oxyuris equi _
(postacie dojrzałe)
3

_Habronema muscae _
(postacie dojrzałe)
_ _

_Gasterophilus intestinalis _
(L2, L3)

_Gasterophilus nasalis _
(L2, L3)

_Strongyloides westeri _
(postacie dojrzałe)

_Trichostrongylus axei _
(postacie dojrzałe)
Tasiemce (postacie dojrzałe):

_Anoplocephala perfoliata_

_Anoplocephala magna_

_Paranoplocephala mammillana_
Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni.
Produkt
jest
skuteczny
wobec
postaci
larwalnych
(form
inwazyjnych
L4)
małych
słupkowców
bytujących w błonie śluzowej jelit. W 8 tygodniu po podaniu
produktu zostaj�