Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Metronidazol
Virbac
QP51AA01
Metronidazole
Belsoleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
metronidazole
Eseti engedély száma: 3955/1/18 NÉBIH ÁTI (30 ml pattintós kupak), 3955/2/18 NÉBIH ÁTI (100 ml pattintós kupak), 3955/3/18 NÉBIH ÁTI (30 ml csavaros kupak), 3955/4/18 NÉBIH ÁTI (100 ml csavaros kupak)
engedélyezve
2018-04-11
12 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ERADIA 125 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyák részére A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz HATÓANYAG: Metronidazol 125 mg SEGÉDANYAGOK: Butil-hidroxitoluol (E321) 0,2 mg Olajos szuszpenzió látható barna részecskékkel. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK _Giardia_ spp. és _Clostridium _ spp _._ (azaz: _C. perfringens_ vagy _C. difficile_ ) által okozott gyomor- bélrendszeri fertőzések kezelésére. Metronidazolra érzékeny, obligát anaerob baktériumok (pl: _Clostridium _ spp.) által okozott húgyúti-, szájüregi-, torok- és bőrfertőzések kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható májbetegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: A metronidazolra rezisztens baktériumok előfordulása változatosságot mutathat (időben, földrajzilag), ezért az alkalmazás előtt bakteriológiai mintavétel és érzékenység vizsgálat elvégzése javasolt. Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt kizárólag érzékenységi vizsgálat alapján kell alkalmazni. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A metronidazolról kimutatták, hogy mutagén és genotoxikus hatású laboratóriumi állatokon és embereken is. A metronidazol karcinogénnek bizonyult laboratóriumi állatokon, így lehet, hogy ez a hatás embereken is fennáll. Azonban a metronidazol karcinogén hatásáról nem áll rendelkezésre elegendő adat emberre vonatkozóan. Az állatgyógyászati készítmény bőrérzékenységet okozhat. Metronidazol, nitroimidazol származékok vagy az állatgyógyászati ké Przeczytaj cały dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eradia 125 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Metronidazol 125 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Butil-hidroxitoluol (E321) 0,2 mg Alumínium-sztearát Sztearinsav (E570) Baromfimáj por Közepes szénláncú trigliceridek Olajos szuszpenzió látható barna részecskékkel. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT _Giardia_ spp. és _Clostridium _ spp _._ (azaz _C. perfringens_ vagy _C. difficile_ ) átal okozott gyomor- bélrendszeri fertőzések kezelésére. Metronidazolra érzékeny, obligát anaerob baktériumok (pl: _Clostridium _ spp.) által okozott húgyúti-, szájüregi-, torok- és bőrfertőzések kezelésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható májbetegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz A metronidazolra rezisztens baktériumok előfordulása változatosságot mutathat (időben, földrajzilag), ezért az alkalmazás előtt bakteriológiai mintavétel és érzékenység vizsgálat elvégzése javasolt. Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt kizárólag érzékenységi vizsgálat alapján kell alkalmazni. 2 Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A metronidazolról kimutatt Przeczytaj cały dokument