Ergotaminum Filofarm 1 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ergotamini tartras

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

Kod ATC:

N02CA

INN (International Nazwa):

Ergotamini tartras

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990211517

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ERGOTAMINUM FILOFARM
1 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Ergotamini tartras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ergotaminum Filofarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ergotaminum Filofarm
3. Jak stosować lek Ergotaminum Filofarm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ergotaminum Filofarm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ERGOTAMINUM FILOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ergotaminum Filofarm zawiera ergotaminy winian. Ergotamina silnie
kurczy naczynia krwionośne,
ale także może rozkurczać naczynia w zależności od oporu
naczyniowego. Jeśli opór naczyniowy jest
mały, ergotamina powoduje skurcz naczyń i wzrost ciśnienia
tętniczego; jeśli opór naczyniowy jest
wysoki ergotamina wywołuje odwrotną reakcję - rozkurcz naczyń.
Ergotamina działa obkurczająco na
naczynia krwionośne głównie mózgu, zmniejszając objawy migrenowe
oraz przepływ krwi.
Ergotamina wywiera silne działanie oksytocynowe (powoduje skurcz
mięśnia macicy).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _
Lek Ergotaminum Filofarm stosuje się w zapobieganiu i zwalczaniu
naczyniowych bólów głowy,
włącznie z bólami migrenowymi i bólami klasterowymi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ERGOTAMINUM FILOFARM
KIEDY NIE STOSO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ergotaminum Filofarm, 1 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 1 mg ergotaminy winianu
_(Ergotamini tartras). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna tabletka zawiera 55,25 mg sacharozy, 42,8 mg laktozy (co stanowi
45 mg laktozy jednowodnej)
oraz 0,0002 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i zwalczanie naczyniowych bólów głowy, włącznie z
bólami migrenowymi i bólami
klasterowymi.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Doustnie zwykle od 2 do 4 tabletek drażowanych na dobę (od 2 mg do 4
mg ergotaminy winianu na
dobę). Nie należy przyjmować dawki jednorazowej większej niż 2
tabletki drażowane oraz dobowo
dawek większych niż 4 tabletki drażowane, a tygodniowo nie więcej
niż 8 tabletek drażowanych.
Produkt przeznaczony jest do stosowania doraźnego. Długotrwałe
stosowanie dotyczy tylko bólów
klasterowych i musi się odbywać pod kontrolą lekarza.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego
Ergotaminum Filofarm u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne. Produkt leczniczy należy przyjmować przed
posiłkiem, a w razie dolegliwości
żołądkowo-jelitowych w czasie posiłku.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- nadwrażliwość na winian ergotaminy, inne alkaloidy sporyszu lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- niekontrolowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze,
2
- choroby naczyń obwodowych (objaw Raynauda, zakrzepowo-zarostowe
zapalenie naczyń
krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, zaawansowana miażdżyca
tętnic),
- choroba niedokrwienna serca,
- po zabiegach chirurgicznych na naczyniach, angioplastyka naczyń
niedawno przebyta lub
rozwa