Escapelle tabletka 1500 mikrogramów 1500 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levonorgestrelum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

G03AD01

INN (International Nazwa):

Levonorgestrelum

Dawkowanie:

1500 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568246

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESCAPELLE TABLETKA 1500 MIKROGRAMÓW
1500 MIKROGRAMÓW, TABLETKA_ _ _(Levonorgestrelum) _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Escapelle 1500 mikrogramów tabletka (dalej zwany
Escapelle 1500) i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escapelle 1500
3.
Jak stosować lek Escapelle 1500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escapelle 1500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCAPELLE 1500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Escapelle 1500 jest metodą antykoncepcji w przypadkach nagłych,
która może być stosowana w
ciągu 72 godzin (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w
przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody antykoncepcyjnej.
Dotyczy to następujących przypadków:
-
Jeśli w czasie stosunku płciowego nie zastosowano żadnej
antykoncepcji.
-
Jeśli metoda antykoncepcyjna została zastosowana nieprawidłowo, na
przykład w przypadku
gdy prezerwatywa zsunęła się lub została zastosowana w
niewłaściwy sposób, w przypadku gdy
kapturek lub krążek antykoncepcyjny zmienił pozycję, pękł,
uległ zniszczeniu lub został
usunięty w niewłaściwym czasie, w przypadku gdy penis nie został
wycofany z pochwy w
odpowiednim momencie w czasie stosunku przerywanego (np. wytrysk
nastąpił w pochwie lub
na ze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escapelle tabletka 1500 mikrogramów, 1500 mikrogramów, tabletka
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 142,5
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka barwy prawie białej, płaska, o średnicy około 8 mm z
wytłoczonym napisem „G00” po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 godzin
po stosunku płciowym bez
zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia
zastosowanej metody
antykoncepcyjnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe,
najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż
po 72 godzinach po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego
zabezpieczenia (patrz punkt
5.1).
Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią
wymioty, należy natychmiast przyjąć
jeszcze jedną tabletkę.
Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki
indukujące enzymy i mają potrzebę
zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych po niezabezpieczonym
stosunku płciowym,
zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji w
przypadkach nagłych, takiej jak
wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi (ang. copper
intrauterine device - Cu-IUD) lub
przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2 tabletki
jednocześnie) przez kobiety, które nie
mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z
zawartością miedzi (patrz punkt 4.5).
Produkt leczniczy Escapelle, 1500 mikrogramów, tabletka, można
stosować w dowolnym dniu cyklu
miesiączkowego, pod warunkiem, że miesiączka nie jest opóźniona.
Po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się
stosowanie miejscowej metody
barierowej (np. prezerwatywa, krą�