Esciplex 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991137984, Rp; 30 tabl., 5909991137960, Rp; 56 tabl., 5909991137977, Rp; 98 tabl., 5909991137991, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESCIPLEX, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCIPLEX, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCIPLEX, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ESCIPLEX, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Escitalopramum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esciplex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Esciplex
3.
Jak przyjmować lek Esciplex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esciplex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCIPLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esciplex zawiera jako substancję czynną escytalopram. Lek
Esciplex należy do grupy leków
przeciwdepresyjnych o nazwie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. selective
serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mózgu poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu
serotoninergicznego są uznawane za
istotny czynnik w rozwoju depresji i podobnych zaburzeń.
Lek Esciplex zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizody dużej depresji) oraz
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z agorafobią lub
bez agorafobii, fobia społeczna,
uogólnione zaburzenia lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esciplex, 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciplex, 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciplex, 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciplex, 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Esciplex 5 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 5 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 6,3875 mg escytalopramu szczawianu.
Esciplex 10 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 10 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 12,775 mg escytalopramu szczawianu.
Esciplex 15 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 15 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 19,1625 mg escytalopramu szczawianu.
Esciplex 20 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 20 mg escytalopramu
(
_Escitalopramum_
), w ilości odpowiadającej 25,55 mg escytalopramu szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka 5 mg zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
1 tabletka 10 mg zawiera 117,87 laktozy jednowodnej.
1 tabletka 15 mg zawiera 176,805 laktozy jednowodnej.
1 tabletka 20 mg zawiera 235,74 laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Esciplex 5 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 7 mm
z wytłoczonym napisem „5” po jednej stronie.
Esciplex 10 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 9 mm
z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie.
Esciplex 15 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 11 mm
z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie.
Esciplex 20 mg: biała do białawej, okrągła, płaska tabletka o
ściętym brzegu, średnicy 12 mm
z wytłoczonym napisem „20” po jednej str