Escitalopram Aristo 10 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Escitalopram

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopram

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Escitalopram, oxalato 12.77 mg

Droga podania:

Via oral

Klasa:

2.9.3 - Antidepressores

Typ recepty:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

escitalopram

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5430251 CNPEM: 50036300 CHNM: 10040388 Grupo Homogéneo: N/A

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-12-16

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aristo 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aristo 20 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Aristo
3. Como tomar Escitalopram Aristo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Aristo e para que é utilizado
Escitalopram Aristo pertence a um grupo de antidepressivos conhecidos
como
inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes
medicamentos atuam
no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de
serotonina. As
perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um
importante fator no
desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram
Aristo
contém
escitalopram
e
é
utilizado
para
o
tratamento
da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação da
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
2. O que precisa de saber antes de tomarEscitalopram Aristo
Não t

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Aristo 5 mg, comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aristo 10 mg, comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aristo 15 mg, comprimidos revestidos por película
Escitalopram Aristo 20 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram
Aristo
5
mg:
cada
comprimidos
contém
5
mg
de
escitalopram
(oxalato).
Escitalopram Aristo 10 mg: cada comprimidos contém 10 mg de
escitalopram
(oxalato).
Escitalopram Aristo 15 mg: cada comprimidos contém 15 mg de
escitalopram
(oxalato).
Escitalopram Aristo 20 mg: cada comprimidos contém 20 mg de
escitalopram
(oxalato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Escitalopram
Aristo
5
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados, de forma redonda e biconvexa, marcados com ‘F’
numa das faces e
‘53’ na outra face.
Escitalopram
Aristo
10
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados, de forma oval e biconvexa, marcados com ‘F’ numa
das faces e ‘54’
na outra face, com uma ranhura entre o ‘5’ e o ‘4’.
Escitalopram
Aristo
15
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados, de forma oval e biconvexa, marcados com ‘F’ numa
das faces e ‘55’
na outra face, com uma ranhura entre o ‘5’ e o ‘5’.
Escitalopram
Aristo
20
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados, de forma oval e biconvexa, marcados com ‘F’ numa
das faces e ‘56’
na outra face, com uma ranhura entre o ‘5’ e o ‘6’.
Os comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg podem ser divididos em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
APROVADO EM
10-02-2020
INFARMED
Tratamento d