Esomeprazol Alugastrin 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum

Dostępny od:

URGO Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902020314486

Status autoryzacji:

2026-11-08

Ulotka dla pacjenta

1
B.
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESOMEPRAZOL ALUGASTRIN, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
Esomeprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ROZPOCZĘCIEM
PRZYJMOWANIA LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeżeli po upływie 14 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazol Alugastrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Esomeprazol Alugastrin
3.
Jak przyjmować lek Esomeprazol Alugastrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazol Alugastrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL ALUGASTRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esomeprazol Alugastrin zawiera substancję czynną o nazwie
ezomeprazol. Należy on do grupy
leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie
polega na zmniejszaniu
ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
objawów refluksu
żołądkowo- przełykowego (na przykład zgagi i kwaśnego odbijania
- zarzucania kwaśnej treści
żołądkowej do przełyku).
Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z
żołądka do przełyku, co może być
przyczyną stanu zapalnego i bólu. Może to spowodować u pacjenta
wystąpienie objawów, takich
jak uczucie bólu w klatce piersi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazol Alugastrin, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w
postaci soli sodowej).
Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera ok. 20 – 22,9 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa twarda
Kapsułki z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze
jasnoróżowym, w rozmiarze 4
(ok. 14 mm). Na kapsułkach znajduje się nadruk czarnym tuszem
„ES” na wieczku i „20” na korpusie.
Kapsułki zawierają sferyczne peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esomeprazol Alugastrin jest wskazany w
krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania –
zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsułka) na dobę.
Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne
przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne
dni. Leczenie trwa do 2 tygodni. Po całkowitym ustąpieniu objawów
leczenie należy zakończyć.
Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego
leczenia, należy pouczyć pacjenta,
że w takim przypadku powinien skonsultować się z lekarzem.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek. Ze względu na
ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u
pacjentów z ciężką niewydolnością
nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z
ostrożnością (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami
czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeni