Esomeprazol Towa 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum

Dostępny od:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508098; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508081; Zawartość opakowania: 14 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508128; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508135; Zawartość opakowania: 28 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508142; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508104; Zawartość opakowania: 56 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508111

Status autoryzacji:

2028-02-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOL TOWA, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
ESOMEPRAZOL TOWA, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Esomeprazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazol Towa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazol Towa
3.
Jak stosować lek Esomeprazol Towa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazol Towa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOL TOWA I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Esomeprazol Towa zawiera substancję czynną ezomeprazol, który
należy do grupy leków
nazywanych
,,inhibitorami
pompy
protonowej”.
Działanie
tych
leków
polega
na
zmniejszaniu
wydzielania kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lek Esomeprazol Towa jest stosowany w następujących przypadkach:
Dorośli
-
Choroba refluksowa przełyku, która polega na zarzucaniu kwaśnej
treści żołądka do przełyku
(przewód łączący gardło z żołądkiem), co wywołuje ból, stan
zapalny i zgagę.
-
Choroba wrzodowa żołądka lub górnej części jelita z zakażeniem
bakterią
_Helicobacter pylori_
. Jeśli
u pacjenta wystąpiły takie dolegliwości, lekarz może przepisać
również antybiotyki w celu leczenia
zakażenia i umożliwienia zagojenia wrzodu.
-
Choroba wrzodowa żołądka wywołana przez ni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
sodowego)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera około 20,0 – 22,9 sacharozy
Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Każda kapsułka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
sodowego)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsuła zwiera około 40,0 – 45,8 sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa)
Esomeprazol Towa, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Kapsułki z nieprzezroczystym jasnoróżowym wieczkiem i korpusem,
rozmiar 4 (długość około 14 mm),
z nadrukiem: na wieczku ES/ na korpusie 20, zawierające kuliste
peletki.
Esomeprazol Towa, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Kapsułki z nieprzezroczystym różowym wieczkiem i korpusem, rozmiar
2 (długość około 18 mm), z
nadrukiem: na wieczku ES/ na korpusie 40, zawierające kuliste
peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt
leczniczy
Esomeprazol
Towa,
kapsułki
wskazany
jest
u
pacjentów
dorosłych
w
następujących przypadkach:
Choroba refluksowa przełyku (GERD – ang. Gastroesophageal Reflux
Disease)
-
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
-
długoterminowe stosowanie u pacjentów z wyleczonym zapaleniem
przełyku w celu zapobiegania
nawrotom choroby
-
objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD)
W
skojarzeniu
z
odpowiednimi
schematami
leczenia
przeciwbakteryjnego
w
celu
eradykacji
_Helicobacter pylori _
oraz
-
leczenie wrzodów dwunastnicy współistniejących z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
-
zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową wywołaną przez
_