Esomeprazole Genoptim 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum natricum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431693; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431709

Status autoryzacji:

2024-03-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOLE GENOPTIM
40 MG
,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_ _
_Esomeprazolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Esomeprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esomeprazole Genoptim zawiera substancję nazywaną ezomeprazolem.
Zalicza się ona do
grupy leków
nazywanych
inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują zmniejszenie
wydzielania kwasu
solnego w żołądku.
Lek Esomeprazole Genoptim jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
pewnych schorzeń, w
których nie jest możliwe
przyjmowanie leków doustnie. Lek ten jest stosowany w leczeniu
następujących chorób i dolegliwości:
Dorośli
–
Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z
żołądka przedostaje
się
do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
–
Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ). Lek Esomepraz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazole Genoptim
, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 40 mg ezomeprazolu (
_Esomeprazolum)_
w postaci ezomeprazolu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera <1 mmol jonów sodu (23 mg) na 40 mg,
tzn. jest produktem
praktycznie bezsodowym.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Biały do białawego, porowaty
„krążek” lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Esomeprazole Genoptim, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji jest
wskazany do
stosowania u dorosłych w celu:
•
hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
−
choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastroesophageal reflux disease_
, GERD)
u pacjentów z
zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami refluksu,
−
leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi,
−
zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka,
•
zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego krwawienia
z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Produkt Esomeprazole Genoptim, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji jest
wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat w
celu:
•
hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach
takich jak:
−
choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refluksowym
zapaleniem przełyku
z
nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
2
_Hamowanie wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe_
U pacjentów, kt