Esomeprazole Zentiva 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471361; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471378; Zawartość opakowania: 50 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471385

Status autoryzacji:

2026-12-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESOMEPRAZOLE ZENTIVA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esomeprazole Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed otrzymaniem leku Esomeprazole Zentiva
3.
Jak podawany jest lek Esomeprazole Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Esomeprazole Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESOMEPRAZOLE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Esomeprazole Zentiva zawiera substancję czynną o nazwie
ezomeprazol. Należy on do grupy
leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te powodują
zmniejszanie ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Esomeprazole Zentiva stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu
pewnych chorób, kiedy pacjent
nie jest w stanie przyjmować leków doustnie. Lek ten stosowany jest
w leczeniu następujących
chorób:
_DOROŚLI_
•
Choroba refluksowa przełyku. Polega ona na tym, że kwas żołądkowy
przedostaje się z żołądka
do przełyku (rurka pomiędzy gardłem a żołądkiem), co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem leków określanych jako
NLPZ (niesteroidowe leki
przeciwzapalne). Ezomeprazol może też być stosowany w celu
zapobiegania powstawania
wrzodów żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ.
•
Zapobieganie nawrotom krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu
ostr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esomeprazole Zentiva, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci soli sodowej
ezomeprazolu).
Jeden ml zrekonstytuowanego koncentratu zawiera 8 mg ezomeprazolu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmoL (23 mg) sodu na 40 mg, to
znaczy produkt leczniczy
uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Biały do białawego porowaty krążek lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Esomeprazole Zentiva jest wskazany do stosowania u
dorosłych:
•
W leczeniu hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego, gdy leczenie
drogą doustną nie jest
możliwe, np.:
-
w chorobie refluksowej przełyku
(ang. gastroesophageal reflux disease, GERD)
u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej i (lub) ciężkimi objawami
refluksu.
-
w leczeniu owrzodzeń żołądka związanych ze stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
-
w profilaktyce owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze
stosowaniem NLPZ,
u pacjentów z grupy ryzyka.
•
W profilaktyce nawrotów krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu
ostrego krwawienia
z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Produkt leczniczy Esomeprazole Zentiva jest wskazany do stosowania u
dzieci i młodzieży w wieku
od 1 do 18 lat:
•
W leczeniu hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego, gdy leczenie
drogą doustną nie jest
możliwe, np.:
-
w chorobie refluksowej przełyku u pacjentów z zapaleniem błony
śluzowej przełyku z
nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
_W leczeniu hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego, _
gdy leczenie drogą doustną
_ nie jest możliwe _
Pacjentów, którzy nie mogą p