Etoxam 100 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etofenamatum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o.o. Sp.K.

Kod ATC:

M02AA06

INN (International Nazwa):

Etofenamatum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991490683

Status autoryzacji:

2027-07-20

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ETOXAM, 100 MG/G, ŻEL
_Etofenamatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Etoxam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoxam
3.
Jak stosować lek Etoxam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Etoxam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ETOXAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etofenamat – substancja czynna leku Etoxam – działa
przeciwzapalnie i przeciwbólowo.
Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ). Stosowany
miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych
zapalnie tkankach.
Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych typowych dla NLPZ
podawanych doustnie.
Lek Etoxam nie pozostawia na skórze tłustej warstwy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów;

Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych;

Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki
maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw.
staw
zamr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Etoxam, 100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu
_(Etofenamatum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 30 mg
glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Klarowny, bezbarwny do żółtawego, jednorodny żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów
•
Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
•
Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej,
ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw
zamrożony)
- zapalenie nadkłykci
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować pasek długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3
g) produktu leczniczego
Etoxam kilka razy na dobę (3 - 4) na skórę w zależności od
wielkości obszaru objętego bólem i
wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.
Sposób podawania
Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą
niż obszar objęty bólem.
W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające
jest leczenie trwające 3 - 4
tygodnie. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może
trwać do 2 tygodni. Jeśli jednak
objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
w celu ustalenia dalszego
postępowania.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenie wątroby _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniem
wątroby.
_Zaburzenie nerek _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniem nerek.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Etoxam nie należy stosować:
•
w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub któ