Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskie Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

atenuowany szczep wirusa nosówki + atenuowany szczep parwowirusa psów + atenuowany szczep adenowirusa psów typu 2 (CAV2)

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI07AJ02

INN (International Nazwa):

Szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym, parwowirusowym, leptospirozie i wściekliźnie

Dawkowanie:

Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskie

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 fiol. (1 dawka) + 100 fiol. rozpuszcz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044101; Zawartość opakowania: 50 fiol. (1 dawka) + 50 fiol. rozpuszcz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044095; Zawartość opakowania: 10 fiol. (1 dawka) + 10 fiol. rozpuszcz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044088

Status autoryzacji:

2021-09-16

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
EURICAN DAP-LR, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAP-LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Liofilizat:
atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej
niż 6,0 log 10 CCID
50
atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie
więcej niż 6,3 log 10 CCID
50
atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej
niż 7,1 log 10 CCID
50
Rozpuszczalnik:
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar canicola) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
ADIUWANT:
-
glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus nosówki psów (CDV),
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus zakaźnego zapalenia
wątroby psów (CAV),
- zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego
wywołanych przez adenowirus
psów typu 2 (CAV-2),
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu
parwowirusa psów (CPV)*,
- w celu obniżenia śmiertelności, objawów klinicznych i wydalania
bakterii
_Leptospira interrogans_
(serowar canicola oraz icterohaemorrhagiae),
- w celu zapobiegania

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican DAP-LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Liofilizat:
Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej
niż 6,0 log 10 CCID
50
Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie
więcej niż 6,3 log 10 CCID
50
Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej
niż 7,1 log 10 CCID
50
Rozpuszczalnik:
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar canicola) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
ADIUWANT:
-glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Beżowy liofilizat i opalizująca, jednorodna zawiesina
rozpuszczalnika.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów celem:
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus nosówki psów (CDV),
- zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez
wirus zakaźnego zapalenia
wątroby psów (CAV),
- zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego
wywołanych przez adenowirus
psów typu 2 (CAV-2),
- zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu
parwowirusa psów (CPV)*,
- w celu obniżenia śmiertelności, objawów klinicznych i wydalania
bakterii
_Leptospira interrogans_
(serowar canicola oraz icterohaemorrhagiae),
- w celu zapobiegania wściekliźnie.
Pojawienie się odporności: 2 t